不合格判断的经验总结
不合格判断的经验总结，希望大家用得着！ 请问此文件的编辑依据,谢谢 本帖最后由 杨晓好 于 2009-5-3 10:53 编辑不合格判断的经验总结
注意事项：
1. 必须有充分的确切的证据，不能猜测和推理。
2. 一般情况下，主要原因只有一个，因此条款也只能有一条
3. 一事一判。一项不合格只判一个条款，不要列出两个条款，如果有两个理由,应由阅读不合格报告者选择。
条款号 判断原则 典型问题
能细则细,不能细则粗.对不上则粗原则 7.5.1a)
最贴近原则 在标准中找不到完全能对号入座的条款时,就判最近的条款.（如文件控制类判4.2.3,记录控制类判4.2.4,生产控制类判7.5.1,产品检验类判8.2.4,监测仪器类判7.6,培训类判6.2,2，设计类判7.3,采购类判7.4,销售类判7.2/8.2.1）
最有效原则 当存在多种判断时,按控制最有利改进或最易有效的条款判断.
最关键原则 当存在多个问题时,就寻找关键词或关键客观证据或关键问题判断.
最密切联系原则 有些问题应透过现象看本质，应与问题产生有最紧密关系的原因处判断.
4.1/5.1/5.6 慎判原则 1.管理者代表未选定或选定不当，领导层问题
2.管理评审未定期举行或未保留记录
3.质量手册有问题
4 综合性条款
5.严重不符合项
7.2与7.4 分清两类不同性质的合同 7.2的合同评审是指销售合同的评审,目的是评审有无按合同供货的能力.
采购合同不在7.2合同评审范围之内,其主要控制：对供方的评定,订单的控制及进厂物资的检验或验证.
7.3 具体分析 1. 设计输出有问题是由于设计输入未规定或规定错误___7.3.2
2. 设计输出本身有问题或设计评审未发现._____7.3.3
3. 设计未评审或虽评审未发现重大问题._____7.3.4
4. 设计未验证或样机检验未合格就施工._____7.3.5.
5. 方案试验合格,但用户反映不符合使用要求,或未做设计确认,或设计确认发现的问题未解决就施工._____7.3.6
6. 未按规定修改设计.______7.3.7
4.2.3 具体分析
注意区分设计修改和文件修改 1. 使用现场没有有效版本的文件,____4.2.3.d)
2. 使用现场有效版本的文件与作废版本的文件并存._______4.2.3.C)
3. 使用现场只有作废版本的文件,__4.2.3.g)
4. 因特殊用途保留作废文件,但未标识和隔离. ____4.2.3 g).
5. 文件修改未按规定手续批准____4.2.3.b)
6. 设计修改未按规定手续批准____7.3.7
7.4与7.5.4 分清采购来的物资和顾客财产 1. 顾客在合同中规定要使用某供方的产品,企业对供方即未评定,也未检验或验证其产品.___7.4.3或8.2.4
2. 顾客自己提供的产品,企业未验证,与未保管好.____7.5.4
7.5.3 产品的标识和可追溯性本身的问题
其他具体条款下的标识和可追溯性，按就近不就远的原则判断。 1. 工程在生产过程中无技术交底书,派工单等标识文件，出了问题无法追溯。(车间未接到生产任务书或生产计划, 出了问题无法追溯。)——7.5.3
2. 工程在生产过程中有技术交底书,派工单，但中途一批分为两批。没有改写成两份记录，造成某些分部分项工程无标识。。——7.5.3
3. 产品或原材料使用时，无标识或标识未移植。——7.5.3
4. 原材料紧急放行时，未做好标识或记录。——8.2.4
5. 半成品例外转工序时（例外放行），未做好标识或记录。——8.2.4
6. 包装或包装材料上，未做好防护标识或标识错误。——7.5.5
7. 检验状态无标识或标识错误。——7.5.3
8. 产品（原材料，半成品，成品）无标识或记录。——7.5.3
7．5．1 具体分析
由表及里的原则 1． 由于没有技术交底而影响质量——7.5.1b）
2． 生产过程中有章不循，或即使合理，也不合法。—7.5.1
3． 生产设备选型不好，维护不好，不能满足生产能力。—7.5.1c）
4． 几种文件规定互相矛盾，难以控制过程。—7.5.1
5． 特殊过程缺少连续监控，人员资格无资格证。—7.5.2
6． 操作者素质差，不懂得按操作规程操作。——6.2.2
7． 季节性施工未有书面文件或进行书面交底。——7.5.1b）
8． 设计更改，洽商未及时交底
——7.5.1A）
9.对生产和服务过程中的测量活动存在问题_______7.5.1d）
10. 对基础设施的确定、提供、维护的问题——6.3
11. 对生产和服务设备使用、维护、工装管理等问题_______7.5.1c）
12．对生产和服务设备配置问题_____6.3
13.对监视和测量装置的使用问题____7.5.1
8.2.4 具体分析
就近不就远的原则 1． 未按检验规程检验——8.2.4
2． 规定应专检的,擅自改为自检,___8.2.4
3． 返工返修后未由专业质检员复检______8.3
4． 检验规范规定的统计(抽样)方法不正确,数据不完全,难以实施____8.4
5． 用成品检验代替进货检验和过程检验______8.2.4
6． 检验记录有问题____8.2.4
7.6 具体分析
该细就细的原则(细到7.6a)7.6b)) 1. 检测设备的准确度和精度选择不当,不能承担检测任务..______7.6
2. 检测设备未按期校准(新购,使用中,修理后)______7.6a）
3. 特殊\专业检测设备无校准标准时,没有其他依据文件.或有这类文件,但未按规定进行校准.____7.6 a)
4. 未保存校准记录,记录有问题____7.6c)(不用4.2.4)
5. 计量室环境条件不符合要求,(如:温度湿度,清洁度,无空调机,换鞋等控制手段__7.6e)
6. 检验设备的搬运\贮存\防护条件差，影响其精度_____7.6e)
7.5.5 具体分析 1. 材料搬运有问题_____7.5.5.
2. .材料包装有问题_____7.5.5
3. 材料包装防护标志有问题_____7.5.5
4. 材料运输有问题_____7.5.5
5. 仓库储存条件有问题_____7.5.5
6. 未按仓库保管程序规定(先进先出,隔离存放)_____7.5.5
7. 顾客财产未保管好,_____7.5.4
8. 材料未经检验合格就入库_____7.5.5
4.2.4 具体分析
就近不就远的原则 1. 供方有关产品的重要质量记录未在企业保存_____4.2.4
2. 管理评审缺少记录或记录有问题___5.6.1
3. 顾客要求的评审缺少记录或记录有问题__7.2.2
4. 设计评审缺少记录或记录有问题___7.3.4
5. 设计验证缺少记录或未记录验证方法___7.3.5
6. 合格供方的档案或质量记录有问题___7.4.1
7. 产品标识缺少记录或记录有问题___7.5.3
8. 特殊过程\设备\人员的鉴定缺少记录或记录有问题___7.5.2
9. 紧急放行时产品的标识记录未保存或记录有问题___8.2.4
8.3_8.5 分清对不合格的控制,纠正措施,预防措施三个不同层次 1. 出了不合格品,不标识,不评审,不隔离,不处置,不通知有关部门和用户,或由无资格处置不合格品的人员处置____8.3
2. 出了不合格品,进行返工,返修后未按程序文件要求进行重新检验____8.3
3. 出了不合格品（重复的、多次的）,不分析原因,未采取纠正措施____8.5.2
4. 内审时发现不合格项,未采取纠正措施,或实施不利.____8.2.2(不判8.5.2)
5. 纠正措施已实施,但无记录____8.5.2
6. 顾客对不合格品有申诉,但未对此作出有效的处理.______8.3
7. 虽未出现不合格品,但顾客对工程质量有申诉,未处理._____8.5.2
8. 如果反复出现某一类型的不合格—8.5.2
9. 对潜在的不合格原因,不调查研究,不采取预防措施.______8.5.3
4.2.4 具体分析
就近不就近远的原则 1. 未保存校准记录或记录有问题___7.6
2. 对不合格原因,未保存其调查结果的记录._______8.3
3. 内审的不合格项，未记录纠正措施实施情况及未验证其有效性._______8.2.2
4. 未保存培训记录.___6.2.2
8.2.2 具体分析 1. 无内部审核计划,或内部审核计划未认真实施_____8.2.2
2. 内审后未及时采取纠正措施___8.2.2
6.2 不滥用原则 1. 审核中发现不合格,不可以任意与6.2.2相联系,只有造成不合格的原因主要是实施者素质不高,不能胜任,才可以用6.2.2
2. 未保存相应的培训记录____6.2.2
3. 未经培训就上岗造成损失___6.2.2
4. 特殊工种人员离开岗位后一段时间,未经考核就上岗工作.__6.2.2
8.2.1 具体分析
问题性质分属原则 1. 当规定有服务要求时,不建立服务程序,或不实施服务程序,也不验证和报告服务结果.____7.5.1f)
2. 服务中发现有质量问题,按其性质和原因分别归属于相应的条款:如:
服务中发现产品设计缺少可维修性,导致维修困难._____7.3.2或7.3.3
服务中发现产品质量有缺陷,造成质量问题:________7.5.1
人员对应知而不知，应会而不会—6.2.2
8.4 具体分析
1. 未收集信息并进行分析:______8.4
2. 未根据需要实施和控制,所选定的统计技术进行______8.4
3. 编制了数据分析程序,但未按规程抽检.______8.4
有些什么问题吗?只是对工作的方式而已,主要还是要公司的大前题之流程要顺畅! 总结的很好，向楼主学习:handshake 好东西,学习一下! 总结的很好，向楼主学习 看了,真的不错啊! 什么题目
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