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医疗器械方面设备有哪些特殊要求

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发表于 2018-8-19 10:45:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
如题,问的有些笼统但是又不知道怎么问,想知道的是一般医疗方面的设备跟常规自动化设备的区别,比如产品接触部位尽量304不锈钢、还有食品级的一些什么东东,等等类似这些不太一样的差异,有没有医疗器械这块的帮忙指点一下,谢谢!
/ H0 B( Z8 l7 b4 S2 I- \& a
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发表于 2018-8-19 15:52:41 | 显示全部楼层
在《医疗器械注册(备案)管理办法》征求意见稿中,对于产品技术要求预计有以下要求:1 c: B. m4 Q& c3 J- k' l

  r6 L1 d4 S9 t- m6 ~# Z" |& u①  进行注册检验时,需提交产品技术要求;
+ o; c" O' P# s$ @; q! B: J- F9 K' k! h! ^
②  产品注册检验报告应该包括产品技术要求规定的性能指标等内容;6 S" H; l% m8 ?( p& X* k

; G9 H7 T8 {9 w' i' y③  产品技术要求要以附件的形式体现在医疗器械注册证中。
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发表于 2023-3-28 08:37:09 | 显示全部楼层
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