文件名 / G2 u# @1 Z3 y) w9 a
电子文件编码 ZLJL002 序码 11-15 I, J4 p9 P* A% f
, e+ ~9 c( ~4 c●确定质量管理体系策划的任务
, z. C& L/ A, p& G% b# z进行质量管理体系的策划,以实8 d }( u# q/ y! s
现ISO9001第4.1条款的总要求和质量目标。质量管理体系策划的任务包括:# z) ]4 O! l$ {- }# a6 K+ e/ [, z# P
(1)根据质量统计,建立质量目标。$ t7 |3 c7 p) B4 C9 ?
(2)确定质量管理体系所需的过程,并按过程方法管理质量管理体系。除有充分理由予以剪裁外,一般情况下,组织的质量管理体系应包括ISO9001规定的所有 过程。$ ]/ v9 J1 D# K2 V
(3)确定所需要的资源、文件。
. B; `3 F o3 e5 I9 u% D资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。; W4 ~, d" [' F) T& i
(4)确定所需的测量、监控、分析活动。
/ w' y/ B5 x& q! s( J(5)质量管理体系的持续改进。
& l! R2 a' R' H3 X; Z●掌握质量管理体系策划的时机: |7 z; S7 J [7 r9 }6 L6 U& A6 t
质量管理体系策划一般在下列情况下进行:6 z! b; N; V/ g# [
(1)建立质量管理体系。
( @; E) G" k- L2 y2 p! n(2)改进或更新现有的质量管理体系。其需求来自下列几个方面:
) ]' j( {+ O2 E1 Z7 m9 h3 |) \①质量管理体系标准的修订;
8 q" ^& k) {3 \# p1 @+ z②质量管理体系标准的修订;
9 w6 w- j- H4 C# T1 O6 k9 g% G③提高质量管理体系的有效性和顾客的满意程度。; W- w2 ~) \! l+ a* F" @
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6 v/ i; g# N- ~4 a# t6 T文件名 质量管理体系的策划与设计
; s7 O& ]- p, l电子文件编码 ZLJL002 序码 11-21 B7 g/ t8 ^1 m8 s1 O1 Y! ]& w/ b
: N' @& w6 H( J
④质量方针的修订。
" O0 s9 z/ J( l- `! n G% g6 \(3)为满足新的要求,调整、充实现存的质量管理体系以适合下列情况:7 z/ `/ Y: C+ ^& \5 y N
①新产品、项目和合同提出的新要求;
$ ^2 Q0 t/ j9 h, A0 j②新技术、新过程和新设施的采用;
, B6 o$ x M1 b- H% `7 k③法规修订后的要求;
% ]3 _2 Z5 {6 T B4 M- r3 x4 Z2 _④组织内部结构的变化;) j! ^% V2 {; v$ j J/ F* ^
⑤实施附加的行业的质量管理体系要求。
0 I+ G! G6 a! H7 r; u4 I, c(4)管理体系一体化。
; t# E/ W& B; G/ h与组织的其他管理体系,如环境管理体系相融合时,对质量管理体系的调整。
% j4 M: n6 e4 v●质量管理体系策划的输入+ [% {4 _6 B' L% b- C+ n
质量管理体系策划的输入包括两个方面:一是提升性,主要是“要求”,包括内部的要 求和外部的要求;二是现实性,主要是“情况”,包括已经取得的业绩和存在的问题。
! z/ `4 m$ t* g8 S& _( B: z& C(1)要求! L2 Q) _9 F! g, F! J
在进行质量管理体系策划时,必须首先明确“要求”,最好能够形成书面的“要求”, 以供策划时进行认真考虑。具体说来,这些“要求”可能是:% g- j1 {5 | V1 U" |( w) n
' p# \- x* Y2 p; d
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+ b$ j% }. Q5 V5 V8 @/ h文件名 质量管理体系的策划与设计
# J6 e9 r( {0 x7 T电子文件编码 ZLJL002 序码 11-3' h0 d ]' r$ g' K0 V) g1 Y( {
①合同的规定;
. Z2 K/ w9 o- d- w" P/ g②市场调研的结果;( g2 I+ o2 ?' i+ n' \* |
③对顾客需求和期望及市场变化的预测;$ j& o7 R6 O& o$ P
④有关的法律法规;
: x5 |( |* c P) L& f⑤政府或上级主管部门(母公司)的规定;
: r: Q, p9 ~! X* _( C x' H⑥质量审核(包括内部审核和外部审核)的结果报告;1 e7 T7 s! S4 j- L. t
⑦管理评审的决定;' h1 E- z( h0 ~$ [
⑧最高管理者的指令;( X* D# [, k9 _
⑨经最高管理者批准了的有关建议或报告;
7 U% ^& P1 ?1 B/ X% f; v) X" v⑩有关的质量计划。
5 d: h4 ~! I0 ]; D, ^9 z" C6 t(2)情况
/ Q" k0 d) X. a1 o3 ?( h1 w质量管理体系策划,应根据“要求”和“情况”来进行,既要满足“要求”,又要符合 “情 况”。所谓“情况”,是组织现实存在的各种主客观条件,也需要进行分析和确定。具体说 来,包括以下一系列内容:
$ P; x1 v I8 U% b- @ I①组织的规模、性质及在市场上的地位;
$ A8 s& d: ~3 |! Z& R: ?②组织质量管理体系的现状和取得的业绩;& a/ x. s; p2 K" i
③产品结构、发展方向和市场占有率;6 {% d5 J- [4 y z4 d- f
④组织的组织结构、人员结构和文化背景;
; ]; l3 U% [/ @$ g- t⑤过去有关的经验教训,特别要注意对当年成功经验的分析,而不能盲目照搬;
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文件名 质量管理体系的策划与设计
) g1 l4 F$ v/ B4 e% c U; L9 h电子文件编码 ZLJL002 序码 11-4' ]- m& g! z: ^" `" t8 L& V% L/ k
⑥组织所处的地理位置以及由此而带来的外部客观环境,包括政策环境;
0 M3 f% V6 C6 k9 Q [⑦组织的财务状况和预计投入的经费;3 Y! T7 D, u- y8 K+ X7 P1 `7 E& t
⑧组织存在的重大缺陷和问题,包括质量管理体系存在的缺陷和问题;
7 x2 W" c: u3 b" w* K( |5 s⑨组织的需要和利益目标。! V: i4 B; ?7 K6 K& e
(3)利益、成本和风险. Z" w$ E) ]' J. a; r9 S8 T- k3 Q0 A
质量管理体系对组织和顾客都有一个利益、成本和风险问题。组织在策划时,应当把“ 要求 ”和“情况”结合起来。一般来说,要完全达到“要求”(特别是顾客隐含的需求和期望) 是不太可能的,而要完全符合“情况”(特别是组织可以根据需要提升的“情况”)也是不 太可能的。二者要结合,必须都有一个向对方“屈就”的问题。那么,在哪一点上取得共同 点,在哪一点上结合呢?这就需要用利益、成本和风险的考虑来指导。也就是说,只有在利 益、成本和风险能够接受的条件下,才允许“要求”和“情况”向对方“屈就”。这样,在 质量管理体系策划输入中,就应包括对风险的评估。评估风险可以和明确“要求”、确定“情况”一起进行。首先,在明确了顾客要求之后 就应 评估达不到这种要求可能产生的风险;其次,在确定了“情况”后,也应评估改变这种“情 况”可能产生的风险;再次,把两种风险进行比较,以确定组织可以接受的风险范围。作为 质量管理策划必不可少的一种输入,评估风险是一项重要的策划活动,最好) m; ^. k- t: F" `& C) k' H8 h3 ^
能形成正式 的书面文件,以供正式策划时加以考虑。它可以依附于书面的“要求”和“情况”分析确定 报告之后,必要时也可单独成文。! B: R' W+ ]% I- U) u/ ?7 G
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( U. E8 V' e- @' w5 ?9 H文件名 质量管理体系的策划与设计
$ j5 f" \6 y0 N$ @1 E电子文件编码 ZLJL002 序码 11-5
- f& I) p- }/ V$ s" Z; i* f$ H/ S8 S●质量管理体系策划的组织, K7 N6 O- Y3 o6 r0 `! c# J
质量管理体系策划是一项十分复杂的工作,不仅需要有专门的机构和人员来进行,而且 需要组织所有的部门和全体员工予以配合。
# O" {3 z/ p2 `4 s1 j(1)最高管理者必须亲自主持: a5 t1 h" E% V+ O
一般来说,最高管理者在质量管理体系策划中的职责如下:
3 `; ^. d- G4 o* m/ v- @. M①决定进行质量管理体系策划,启动质量管理体系策划的“开关”;- [% k/ `+ b. B% ?" @ T
②担任质量管理体系策划领导小组的组长,主持召开相应的会议;
9 q+ ~$ ^& v& i1 z! A7 l! j& Y③向质量管理体系策划领导小组传达“要求”,确定能够接受的风险范围或界限; ! U/ _) s7 f* \. o
④为质量管理体系策划提供必要的资源,包括人员和聘请专家顾问等;) A5 j9 {2 H2 ^8 q
⑤制定质量方针和质量目标;
7 Z6 w+ X+ X2 b5 Q: A `⑥对策划中遇到的其他人员难以解决的利益、成本和风险矛盾予以解决,决定最佳 方案;) n( o/ a1 f, P5 v& n1 ~3 y1 H
⑦对策划中遇到的组织机构调整、人员调动、质量职能分配等问题做出最终决定 ;
! ^2 t/ k* |$ Z1 Y0 O2 P* S⑧组织对策划形成的方案和计划进行评审,并进行最后的审定和批准。# p4 Q5 p' r3 q4 S
(2)管理者代表必须自始至终参与策划2 R3 M2 h$ j0 v' |- ~
管理者代表是最高管理者指定的,专门负责质量管理的人员。在质量管理体系策划中, 他代 表最高管理者实施组织权。也就是说,整个策划0 ?3 j. w* V, l0 z% s9 \$ z
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文件名 质量管理体系的策划与设计% D" K# H% H) q0 j
电子文件编码 ZLJL002 序码 11-6
# z! h+ x0 E4 h9 u: f6 s& J$ a过程都由他来负责组织,直接由他来负责策 划。具体职责是:
: k% a) t4 r% D: R3 B2 C4 p }①向最高管理者提供建立或改进质量管理体系的建议,建议启动质量管理体系策划 ;0 D' Z1 O6 l& u. T# Z( y
②担任质量管理体系策划领导小组的副组长,在相应的会议上作主要报告(发言) ;) C9 t! A7 [/ u9 E9 Q9 j J
③确定和明确“要求”,并对这些“要求”以及能够接受的风险范围或界限进行必 要的阐述;
" t( @0 Y+ J' Q# d y0 r8 _④组织质量管理体系策划小组,研究和制定质量管理体系的方案;7 F: M6 v4 J! y6 i
⑤提出质量方针和质量目标预案,供最高管理者决策,决策后予以阐述和解释;
- ?4 [" h! e' f2 D0 b+ k⑥在职权范围内解决策划中遇到的利益、成本和风险之间的矛盾;) P# N% w6 r$ e+ |' m
⑦在职权范围内解决组织机构调整、人员调动,质量职能分配等问题; " F$ V) m J, t* A9 A% k
⑧负责编制策划方案和计划,并提交最高管理者组织评审。9 x y- Z6 h! v
(3)质量管理体系策划领导小组对策划形成的方案和计划进行评审
# q {! e; o: [/ f' z/ |- I1 N: ?, g领导小组参与策划,重点在于两个评审:一是对策划的“输入”进行评审;二是对策划 形成的方案和计划进行评审。而后一个评审他们必须参与,以充分利用他们的知识和经验, 并将可能涉及他们领导的部门的机构、职责、资源等所产生的矛盾和问题,得以早日解决。 ' V* d# Z9 L5 k: H! `- a {
事实上,策划方案和计划的评审往往是一个解释的过程、争论的过程,甚至是一个讨价 还价 的过程。对于大型组织来说,这种评审很可能不止一次。方案和计划可能是分阶段提出的, 例如初始阶段(方案较粗)、设计阶段(方案细化)、征求意见阶段(方案形成)、提交评 审或审定阶段(方案成熟)等。每个阶段都要召开必要的评审会,让他们提意见、提建议。 如果遇到意见分歧较大,不能最后决定时,才提请最高管理者拍板决定。
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- o. `9 i) y- b! s2 w* x文件名 质量管理体系的策划与设计
1 C: I5 c. S" f9 f: y. D2 v1 D0 ^ |电子文件编码 ZLJL002 序码 11-7
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(4)质量管理体系策划人员负责具体的策划工作,负责编制方案和计划+ B: F/ x3 E5 h/ Q9 O
参与具体策划的人员可以组成一个小组,由管理者代表任组长,其成员应是组织质量管 理人员中的佼佼者,必要时还可以聘请有关专家顾问指导或参与策划。参与策划的人员首先 应当学习GB/T 19000 —ISO 9000族标准,接受相关的培训,甚至应当获得必要的资格。
5 a& W0 U1 |8 R2 t. Y# f策划人员提供的方案和计划,不一定就能满足最高管理者的要求,更不一定能够通过质 量管理体系策划领导小组的评审。为了让最高管理者有选择的余地,策划人员在提供方案时 ,最好能多设计几个,有上策、中策、下策,并有相应的说明。
: H8 @6 ~* ]" ?$ n% n+ F0 M9 t' P(5)吸引员工参与质量管理体系策划,使策划过程形成一个开放系统0 \+ X W1 }' j+ W2 V
质量管理体系的建立和保持,都需要全体员工参与,其策划过程当然也不能将员工完全 排斥在外,而应当吸引他们参与。员工参与质量管理体系策划,主要包括以下几个方面:
: l8 a; D# [( S v) H! b3 I( X①组织应采用必要的形式,向员工宣传建立和保持质量管理体系的意义,对员工( 特别是负有管理职责的员工)进行培训,为策划和今后的实施奠定基础;
% U9 b5 o. _# I+ {②策划人员深入实际调查,广泛听取员工的意见,将其中合理的部分吸收到方案之 中,必要时,还可以将质量方针、质量目标和有关质量管理体系的要素、程序等方案,公开 向员工征求意见;% j; r' h; k: g7 s# s! ]) l* Q
③策划人员广泛收集员工中存在的一些符合实际的质量控制方法,加以总结予以推 广,吸收到策划方案中来;4 y. W s; J3 ~* a& x+ B' | Y
④当策划的方案需要进行试验验证时,要动员员工予以配合,以验证方案的可行性 。
& @! B6 p% I# F●质量管理体系的设计 |