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质量管理体系的策划与设计

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发表于 2008-2-13 20:39:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
文件名       
" d1 o# _. z" k& ?电子文件编码        ZLJL002        序码        11-1
9 ~5 C) C: W7 b2 U
) S4 U0 A4 R; ^) Z0 {6 L/ h●确定质量管理体系策划的任务6 @0 J& |% H$ ?  x$ J  p  D" m" b
进行质量管理体系的策划,以实
1 n9 U* Q0 b+ }0 f" V现ISO9001第4.1条款的总要求和质量目标。质量管理体系策划的任务包括:
9 \4 _) K* n$ X! F; ?5 u3 R4 @0 C3 H(1)根据质量统计,建立质量目标。
0 E) K2 a4 H  l: z(2)确定质量管理体系所需的过程,并按过程方法管理质量管理体系。除有充分理由予以剪裁外,一般情况下,组织的质量管理体系应包括ISO9001规定的所有 过程。
9 q% M5 F$ X4 \: X' j" s(3)确定所需要的资源、文件。; A1 j. x! E4 P" R. ?: h# V# L
资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。) ^, J4 P7 y6 L8 D+ b' u
(4)确定所需的测量、监控、分析活动。
3 S# i' g& E& v$ M! g(5)质量管理体系的持续改进。$ o( q5 m& N4 J( J. a+ p$ W
●掌握质量管理体系策划的时机
5 W* n: W+ R8 C质量管理体系策划一般在下列情况下进行:
" h; L6 P& f* L) D(1)建立质量管理体系。
2 b9 U2 a) r2 c* K- K5 o4 p6 F(2)改进或更新现有的质量管理体系。其需求来自下列几个方面:, h- t! s! `% g4 b6 G' B# @
①质量管理体系标准的修订;
) o& a7 X! ^6 U- w8 z/ d②质量管理体系标准的修订;
: X0 q8 P# t8 n0 J+ q③提高质量管理体系的有效性和顾客的满意程度。
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$ _. y6 `% \2 P文件名        质量管理体系的策划与设计- q* N# X. e6 B; A6 X2 c
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-2" i7 _1 w1 P; i" e* J8 B2 c

: a/ J4 e  t' s$ v- L④质量方针的修订。! i3 K4 J" d) S' J2 h  b  R" h+ w4 h
(3)为满足新的要求,调整、充实现存的质量管理体系以适合下列情况:8 c, H* P- Q* R6 ~) `
①新产品、项目和合同提出的新要求;2 X6 \" ^5 t! v8 s
②新技术、新过程和新设施的采用;4 i% R0 P3 w" u1 y. S* X
③法规修订后的要求;
" l; B; @( B" |# L④组织内部结构的变化;8 N! `+ D: k6 ^8 t7 t- L0 L
⑤实施附加的行业的质量管理体系要求。  n- I& V( ]" F; |/ v
(4)管理体系一体化。
1 o$ B) t! c2 K  R; c与组织的其他管理体系,如环境管理体系相融合时,对质量管理体系的调整。0 ?; Q9 G2 q2 t" n
●质量管理体系策划的输入
  ~" S7 R) D5 C2 ?5 z! b" _+ A质量管理体系策划的输入包括两个方面:一是提升性,主要是“要求”,包括内部的要 求和外部的要求;二是现实性,主要是“情况”,包括已经取得的业绩和存在的问题。
3 |  ?7 q( |2 A" ^; k1 ?1 z(1)要求
2 x# E+ Y" h$ V; ^) U: }" F# Y0 ?在进行质量管理体系策划时,必须首先明确“要求”,最好能够形成书面的“要求”, 以供策划时进行认真考虑。具体说来,这些“要求”可能是:! a4 a$ X' V( z/ X5 [; V
5 ^) b/ k+ d8 f) o! j, W
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- i9 C8 q$ H7 @$ s& r文件名        质量管理体系的策划与设计$ f8 `4 K' M& i% b
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-31 L* }' c$ `7 n
①合同的规定;
! y- X  m7 }8 `6 h, v; x4 [8 f②市场调研的结果;4 l5 n' t1 D- O$ P2 X
③对顾客需求和期望及市场变化的预测;6 d$ h; A1 d+ B" H* i' Y) B
④有关的法律法规;
( m& n6 [( t( A! k: s) B2 K⑤政府或上级主管部门(母公司)的规定;
1 s6 c0 x5 b* l  E  W⑥质量审核(包括内部审核和外部审核)的结果报告;% Z% Y. G/ m* ]; b9 [$ d, g
⑦管理评审的决定;; K0 D* d( B3 a3 `
⑧最高管理者的指令;
% I4 q$ i3 N8 X) C) h# l3 L! l! q⑨经最高管理者批准了的有关建议或报告;
& U+ D8 w5 ^0 F⑩有关的质量计划。
7 |& ]' z$ E& q+ I(2)情况
- z+ h# Q0 C" f3 [4 Q9 q质量管理体系策划,应根据“要求”和“情况”来进行,既要满足“要求”,又要符合 “情 况”。所谓“情况”,是组织现实存在的各种主客观条件,也需要进行分析和确定。具体说 来,包括以下一系列内容:# V$ V, F% s  r8 [; a; j
①组织的规模、性质及在市场上的地位;2 m( A& }4 C7 q2 N, k- E
②组织质量管理体系的现状和取得的业绩;. h, h' l: f1 h. F6 E
③产品结构、发展方向和市场占有率;
- \0 w. D" i. t$ r) U# H- _④组织的组织结构、人员结构和文化背景;
& i3 h5 o# U0 {$ F; s* h⑤过去有关的经验教训,特别要注意对当年成功经验的分析,而不能盲目照搬;
; S' Q7 l5 K+ [+ j1 z2 c% n" Y
. e. g. o0 l( e( ?6 A0 k
1 `; ]% l. k8 V! F. I文件名        质量管理体系的策划与设计+ t; p! r2 l3 Z0 O. [  c
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-40 Q9 M5 p1 D" P5 T1 C4 i. X; Z
⑥组织所处的地理位置以及由此而带来的外部客观环境,包括政策环境;
5 `1 W: s6 m" V⑦组织的财务状况和预计投入的经费;
, G" s3 `; X1 M: ~! c⑧组织存在的重大缺陷和问题,包括质量管理体系存在的缺陷和问题;* w# ~4 N- p' B, b: J
⑨组织的需要和利益目标。
; I9 q  m; G9 R) Z7 F& ?/ @2 M(3)利益、成本和风险' m5 ^. J0 A4 h6 F
质量管理体系对组织和顾客都有一个利益、成本和风险问题。组织在策划时,应当把“ 要求 ”和“情况”结合起来。一般来说,要完全达到“要求”(特别是顾客隐含的需求和期望) 是不太可能的,而要完全符合“情况”(特别是组织可以根据需要提升的“情况”)也是不 太可能的。二者要结合,必须都有一个向对方“屈就”的问题。那么,在哪一点上取得共同 点,在哪一点上结合呢?这就需要用利益、成本和风险的考虑来指导。也就是说,只有在利 益、成本和风险能够接受的条件下,才允许“要求”和“情况”向对方“屈就”。这样,在 质量管理体系策划输入中,就应包括对风险的评估。评估风险可以和明确“要求”、确定“情况”一起进行。首先,在明确了顾客要求之后 就应 评估达不到这种要求可能产生的风险;其次,在确定了“情况”后,也应评估改变这种“情 况”可能产生的风险;再次,把两种风险进行比较,以确定组织可以接受的风险范围。作为 质量管理策划必不可少的一种输入,评估风险是一项重要的策划活动,最好
' A3 a7 A5 R9 y能形成正式 的书面文件,以供正式策划时加以考虑。它可以依附于书面的“要求”和“情况”分析确定 报告之后,必要时也可单独成文。
# A  C  t. C2 |4 H& r
5 g# i9 F- s# O) g  a' p  }1 A5 b* j- `& S& J- U0 Y2 X
5 V4 \" {" e0 x) Z" o( t
文件名        质量管理体系的策划与设计& S) K/ P& Z) l: m4 A
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-5
" y8 F: c; H( ?# L+ H●质量管理体系策划的组织
% [% o. Z2 _( b质量管理体系策划是一项十分复杂的工作,不仅需要有专门的机构和人员来进行,而且 需要组织所有的部门和全体员工予以配合。
+ D( K+ g: v9 j3 p8 `(1)最高管理者必须亲自主持, I' ?+ M+ P0 }9 E$ v& ]$ a
一般来说,最高管理者在质量管理体系策划中的职责如下:" R. a4 {- V4 i, @* h
①决定进行质量管理体系策划,启动质量管理体系策划的“开关”;( b. E& D7 M0 R  L, }7 J' \: X
②担任质量管理体系策划领导小组的组长,主持召开相应的会议;
$ K9 E1 J  g' P$ P/ G/ N$ w2 w③向质量管理体系策划领导小组传达“要求”,确定能够接受的风险范围或界限; * k+ ?; C& I& q. f( t
④为质量管理体系策划提供必要的资源,包括人员和聘请专家顾问等;! p9 S0 o. }7 p$ R% o1 s
⑤制定质量方针和质量目标;
% T# U: Y% K) @3 `$ u1 k1 G4 B⑥对策划中遇到的其他人员难以解决的利益、成本和风险矛盾予以解决,决定最佳 方案;
# g2 L7 q9 g, |" u. f% K1 V" s⑦对策划中遇到的组织机构调整、人员调动、质量职能分配等问题做出最终决定 ;  t1 l0 W7 g" R% y/ k+ I( h3 I' z
⑧组织对策划形成的方案和计划进行评审,并进行最后的审定和批准。
! O, L& b! Y6 p& J( I8 Z/ E2 l(2)管理者代表必须自始至终参与策划6 t6 E6 E7 I/ ~2 r
管理者代表是最高管理者指定的,专门负责质量管理的人员。在质量管理体系策划中, 他代 表最高管理者实施组织权。也就是说,整个策划  L' @; ^# m5 B% q/ L
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文件名        质量管理体系的策划与设计
& H( v" a& w  ]: d/ t电子文件编码        ZLJL002        序码        11-68 b% c' @0 J0 H, }# J- \
过程都由他来负责组织,直接由他来负责策 划。具体职责是:
  a- s( h2 ]9 R- c6 F! d①向最高管理者提供建立或改进质量管理体系的建议,建议启动质量管理体系策划 ;5 [" V/ T3 `# F; x  L( R
②担任质量管理体系策划领导小组的副组长,在相应的会议上作主要报告(发言) ;- {3 p; |- ^3 B/ P: |, a  U
③确定和明确“要求”,并对这些“要求”以及能够接受的风险范围或界限进行必 要的阐述;
6 d1 y( _7 j! q" {④组织质量管理体系策划小组,研究和制定质量管理体系的方案;) |9 f- E2 k1 k% b# ]3 I9 o; g
⑤提出质量方针和质量目标预案,供最高管理者决策,决策后予以阐述和解释;
- M) F# }) y' f8 m8 H3 o5 C- M⑥在职权范围内解决策划中遇到的利益、成本和风险之间的矛盾;* f) L) k' K% K2 x) A4 i
⑦在职权范围内解决组织机构调整、人员调动,质量职能分配等问题;
* D( x, z+ x9 o7 B$ s4 L% r/ v+ k⑧负责编制策划方案和计划,并提交最高管理者组织评审。
8 O3 Y) [3 E3 w, F; o/ K1 t2 ]: @(3)质量管理体系策划领导小组对策划形成的方案和计划进行评审
0 ]1 J% n4 w% n+ D7 I$ j领导小组参与策划,重点在于两个评审:一是对策划的“输入”进行评审;二是对策划 形成的方案和计划进行评审。而后一个评审他们必须参与,以充分利用他们的知识和经验, 并将可能涉及他们领导的部门的机构、职责、资源等所产生的矛盾和问题,得以早日解决。 8 y8 F% \$ |% U! V( \; w% M3 q' v
事实上,策划方案和计划的评审往往是一个解释的过程、争论的过程,甚至是一个讨价 还价 的过程。对于大型组织来说,这种评审很可能不止一次。方案和计划可能是分阶段提出的, 例如初始阶段(方案较粗)、设计阶段(方案细化)、征求意见阶段(方案形成)、提交评 审或审定阶段(方案成熟)等。每个阶段都要召开必要的评审会,让他们提意见、提建议。 如果遇到意见分歧较大,不能最后决定时,才提请最高管理者拍板决定。
: A, T/ ^9 B# m) G( B' V- K( y1 F) k) U

- h: o$ S3 y5 `1 |9 e6 ]7 h
( J- [5 ^* }1 m7 L$ ~( ?0 C# E文件名        质量管理体系的策划与设计
" v7 i7 _  z9 Z) ]3 e7 W4 ~电子文件编码        ZLJL002        序码        11-7- y* b: t" b9 [% x

! x- _- \2 g9 L$ W1 \0 o; x8 [(4)质量管理体系策划人员负责具体的策划工作,负责编制方案和计划% f& x5 n. H5 W4 c/ t
参与具体策划的人员可以组成一个小组,由管理者代表任组长,其成员应是组织质量管 理人员中的佼佼者,必要时还可以聘请有关专家顾问指导或参与策划。参与策划的人员首先 应当学习GB/T 19000 —ISO 9000族标准,接受相关的培训,甚至应当获得必要的资格。
- G1 I1 ~" {% Y9 E& r) ?( w, c2 d8 X" n策划人员提供的方案和计划,不一定就能满足最高管理者的要求,更不一定能够通过质 量管理体系策划领导小组的评审。为了让最高管理者有选择的余地,策划人员在提供方案时 ,最好能多设计几个,有上策、中策、下策,并有相应的说明。
4 v" x% P5 b9 m% |3 K4 b' S(5)吸引员工参与质量管理体系策划,使策划过程形成一个开放系统" i& Z7 C& W; @6 P/ V1 ]/ n: r
质量管理体系的建立和保持,都需要全体员工参与,其策划过程当然也不能将员工完全 排斥在外,而应当吸引他们参与。员工参与质量管理体系策划,主要包括以下几个方面:8 S6 L. P# r5 |8 Y0 q
①组织应采用必要的形式,向员工宣传建立和保持质量管理体系的意义,对员工( 特别是负有管理职责的员工)进行培训,为策划和今后的实施奠定基础;4 q9 Z# ]6 V: P/ e7 Z, G
②策划人员深入实际调查,广泛听取员工的意见,将其中合理的部分吸收到方案之 中,必要时,还可以将质量方针、质量目标和有关质量管理体系的要素、程序等方案,公开 向员工征求意见;* Z! s- F" _2 G) w) j# A
③策划人员广泛收集员工中存在的一些符合实际的质量控制方法,加以总结予以推 广,吸收到策划方案中来;8 b) O$ T, F% g2 ~6 e% ~) W
④当策划的方案需要进行试验验证时,要动员员工予以配合,以验证方案的可行性 。
! S) h+ T. d' z3 C1 e8 l; \●质量管理体系的设计
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发表于 2018-6-19 07:37:38 | 显示全部楼层
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