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质量管理体系的策划与设计

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发表于 2008-2-13 20:39:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
文件名       
& q( M; {! n8 z& Y7 N) y电子文件编码        ZLJL002        序码        11-17 [/ F( W7 s% R$ c9 [

) H7 M! I% x* @/ w' ]9 O6 i5 v4 `●确定质量管理体系策划的任务6 E; M- ?6 s' u* w; c8 ~" \+ b
进行质量管理体系的策划,以实
& ?3 X4 Z  N- L现ISO9001第4.1条款的总要求和质量目标。质量管理体系策划的任务包括:
% q5 K' u' T7 r* c3 a2 w0 q(1)根据质量统计,建立质量目标。
8 {! o$ K' c4 E(2)确定质量管理体系所需的过程,并按过程方法管理质量管理体系。除有充分理由予以剪裁外,一般情况下,组织的质量管理体系应包括ISO9001规定的所有 过程。- c3 w" ?* Q. K0 R! ^* B$ F! x
(3)确定所需要的资源、文件。, e6 ~7 S* z! f; m: K! P+ R6 R
资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。. r1 D# L0 s& |% x/ w" m
(4)确定所需的测量、监控、分析活动。
* z4 {# z3 z3 y7 K% E, o(5)质量管理体系的持续改进。
7 J4 G/ _$ f9 h. z7 S●掌握质量管理体系策划的时机7 S/ {5 ~: r8 s; C/ [
质量管理体系策划一般在下列情况下进行:
0 Q; R, s4 ~$ w- i+ |8 K(1)建立质量管理体系。. U- l0 K) e8 e
(2)改进或更新现有的质量管理体系。其需求来自下列几个方面:4 f  z4 S9 E9 P& I2 g" j9 G
①质量管理体系标准的修订;
# h( r. x8 C" E( Q②质量管理体系标准的修订;
) e+ [' c0 S& Y4 U% _③提高质量管理体系的有效性和顾客的满意程度。- d# f/ O, }3 u, f

2 b+ `  @2 a5 g- }* x9 t
. z* D: N3 W6 B7 w* i9 r0 m' D文件名        质量管理体系的策划与设计. F/ o2 o2 ]+ `  I, k7 q( o$ V
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-28 T2 Y( K$ k1 \% B/ k' x

4 C6 O: P- ?" t4 B) [④质量方针的修订。, W) {! G3 s1 A+ g+ |
(3)为满足新的要求,调整、充实现存的质量管理体系以适合下列情况:1 v$ }0 o( x% h( }- ~6 d
①新产品、项目和合同提出的新要求;
5 V. q5 E& B2 z% [②新技术、新过程和新设施的采用;, ?" \8 [% S! |" \  c5 G& X
③法规修订后的要求;
2 E0 z9 ?5 i! B. o$ G3 [2 t3 {. O④组织内部结构的变化;
% v  K3 ?% y# F5 _⑤实施附加的行业的质量管理体系要求。
; Z) m6 ]6 F" a) q3 I(4)管理体系一体化。
# ?( `+ N3 K3 ?8 o7 J与组织的其他管理体系,如环境管理体系相融合时,对质量管理体系的调整。
$ z. v3 W: t: Q, Z1 g: O, M: d●质量管理体系策划的输入: C1 M7 E3 V6 @$ E
质量管理体系策划的输入包括两个方面:一是提升性,主要是“要求”,包括内部的要 求和外部的要求;二是现实性,主要是“情况”,包括已经取得的业绩和存在的问题。1 q  U# @% R" c1 H& t
(1)要求  R/ }: w/ `' ~" }+ ^& T7 O: q
在进行质量管理体系策划时,必须首先明确“要求”,最好能够形成书面的“要求”, 以供策划时进行认真考虑。具体说来,这些“要求”可能是:
7 h. p' a* l7 D% |. |( [
9 t* W# V3 K3 @& Y: k
5 p: H2 T) X8 a) g% ~$ _" q3 n: ?, v
文件名        质量管理体系的策划与设计
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6 Q0 R' F4 t! R$ B. e: V% d- u8 F①合同的规定;
, B' E0 p8 k# F②市场调研的结果;
  m0 Y# M) G# `" n) C* |, s6 s. K③对顾客需求和期望及市场变化的预测;
( W* I, g5 ?% ^/ T0 A& u④有关的法律法规;! a, m% ^3 p0 Z7 }; ]
⑤政府或上级主管部门(母公司)的规定;/ Z: S9 E0 H5 T) l' c7 }
⑥质量审核(包括内部审核和外部审核)的结果报告;! n6 ]. V$ T1 m7 o2 Q
⑦管理评审的决定;. M* x- M: C$ m0 @% P
⑧最高管理者的指令;) B2 E& J" P; [, c( a
⑨经最高管理者批准了的有关建议或报告;# M0 q  T0 k% R, w+ l* Q
⑩有关的质量计划。
; d/ k7 Z+ a" {. M& l(2)情况
2 R6 t! ]* n" n# J( Z) N质量管理体系策划,应根据“要求”和“情况”来进行,既要满足“要求”,又要符合 “情 况”。所谓“情况”,是组织现实存在的各种主客观条件,也需要进行分析和确定。具体说 来,包括以下一系列内容:. M# W% A/ C5 w+ ?
①组织的规模、性质及在市场上的地位;( C1 P' W, E( [$ R
②组织质量管理体系的现状和取得的业绩;
" B) q3 k4 {3 z9 p③产品结构、发展方向和市场占有率;5 ~" U( }1 Q- J% S, U
④组织的组织结构、人员结构和文化背景;8 A' c. ?6 f/ A7 ~& m
⑤过去有关的经验教训,特别要注意对当年成功经验的分析,而不能盲目照搬; 8 G) ~6 H+ u. f7 D- R! ]

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文件名        质量管理体系的策划与设计  r% \5 V. T; o6 p7 v$ Z  ?, B
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-4
. [2 y0 [) ]+ X& q! H⑥组织所处的地理位置以及由此而带来的外部客观环境,包括政策环境;
  O, \4 `: y( ]: V! e⑦组织的财务状况和预计投入的经费;" d- u% J6 ]6 l" v4 P$ h* Y8 @/ i, w
⑧组织存在的重大缺陷和问题,包括质量管理体系存在的缺陷和问题;+ u# \5 R! f# v
⑨组织的需要和利益目标。
, \9 |8 {. a0 C7 a, b4 X(3)利益、成本和风险1 q2 P" K& h5 m$ z+ `: D
质量管理体系对组织和顾客都有一个利益、成本和风险问题。组织在策划时,应当把“ 要求 ”和“情况”结合起来。一般来说,要完全达到“要求”(特别是顾客隐含的需求和期望) 是不太可能的,而要完全符合“情况”(特别是组织可以根据需要提升的“情况”)也是不 太可能的。二者要结合,必须都有一个向对方“屈就”的问题。那么,在哪一点上取得共同 点,在哪一点上结合呢?这就需要用利益、成本和风险的考虑来指导。也就是说,只有在利 益、成本和风险能够接受的条件下,才允许“要求”和“情况”向对方“屈就”。这样,在 质量管理体系策划输入中,就应包括对风险的评估。评估风险可以和明确“要求”、确定“情况”一起进行。首先,在明确了顾客要求之后 就应 评估达不到这种要求可能产生的风险;其次,在确定了“情况”后,也应评估改变这种“情 况”可能产生的风险;再次,把两种风险进行比较,以确定组织可以接受的风险范围。作为 质量管理策划必不可少的一种输入,评估风险是一项重要的策划活动,最好
5 H5 X% Q6 y: R( {8 E能形成正式 的书面文件,以供正式策划时加以考虑。它可以依附于书面的“要求”和“情况”分析确定 报告之后,必要时也可单独成文。
4 s% l5 O1 y6 ~8 b. v+ J: T7 @/ r. W; Y. V3 g: {8 p# \

- X( g- d* s/ l+ u9 F$ ]) O
; ]# I$ F9 |) w6 d文件名        质量管理体系的策划与设计; h: l/ K- N# R  t: T6 j% b& l
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-5
  M* t  @! I6 P0 F1 @( ^5 O●质量管理体系策划的组织0 _+ L- a! G8 |) w
质量管理体系策划是一项十分复杂的工作,不仅需要有专门的机构和人员来进行,而且 需要组织所有的部门和全体员工予以配合。
+ ^" L' c$ u- }8 m4 ^1 G5 U(1)最高管理者必须亲自主持9 P. r+ `3 L1 C+ E* ^8 A$ t
一般来说,最高管理者在质量管理体系策划中的职责如下:
0 A7 B7 f$ l* d  o) ?  ]5 B7 Y①决定进行质量管理体系策划,启动质量管理体系策划的“开关”;
; x! z( ~1 J; ]9 o②担任质量管理体系策划领导小组的组长,主持召开相应的会议;
) Y7 g  u5 v8 ?# [# c1 _! C# A, g( F③向质量管理体系策划领导小组传达“要求”,确定能够接受的风险范围或界限;
$ L6 A. {, q3 v" f④为质量管理体系策划提供必要的资源,包括人员和聘请专家顾问等;
0 R) \1 z( }6 n8 \5 |; v, h; u⑤制定质量方针和质量目标;$ q3 h" n. u4 j! S* L
⑥对策划中遇到的其他人员难以解决的利益、成本和风险矛盾予以解决,决定最佳 方案;
% a# n! B+ i8 a, F( ?0 {. Z: E⑦对策划中遇到的组织机构调整、人员调动、质量职能分配等问题做出最终决定 ;
9 ^" a  `% w  n8 w4 a$ |- ~⑧组织对策划形成的方案和计划进行评审,并进行最后的审定和批准。
6 G9 t$ w% [7 \- w8 [(2)管理者代表必须自始至终参与策划: ?) ]1 c3 D# A) G
管理者代表是最高管理者指定的,专门负责质量管理的人员。在质量管理体系策划中, 他代 表最高管理者实施组织权。也就是说,整个策划
. J; H) m7 p/ X1 f2 ~7 @
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3 b* K8 {# D% @* l3 L; Y% U, G, L7 H& j" `
文件名        质量管理体系的策划与设计: w  @2 x& }+ t8 g
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-6
6 y* U6 y. w% [- n1 S4 z& C) m$ @0 T过程都由他来负责组织,直接由他来负责策 划。具体职责是:& y0 c' H4 D1 x$ ?3 L' N
①向最高管理者提供建立或改进质量管理体系的建议,建议启动质量管理体系策划 ;0 s$ [! V( {7 [; u" R
②担任质量管理体系策划领导小组的副组长,在相应的会议上作主要报告(发言) ;
. w; f2 l1 V7 k0 s* ~③确定和明确“要求”,并对这些“要求”以及能够接受的风险范围或界限进行必 要的阐述;1 j0 M0 E& G( z- I
④组织质量管理体系策划小组,研究和制定质量管理体系的方案;
0 y, J7 \1 `0 D! J5 z  O+ S5 `) J⑤提出质量方针和质量目标预案,供最高管理者决策,决策后予以阐述和解释;
- E& x; o. ]" a, l, I  u; \⑥在职权范围内解决策划中遇到的利益、成本和风险之间的矛盾;8 R% E+ I# U3 R! }; p% {
⑦在职权范围内解决组织机构调整、人员调动,质量职能分配等问题; ) E% A( Z9 h- q3 b/ X! G
⑧负责编制策划方案和计划,并提交最高管理者组织评审。2 m8 E: w- M0 o; h6 g! h* k. C1 F  U
(3)质量管理体系策划领导小组对策划形成的方案和计划进行评审+ C- _; `8 ~/ f/ r& j  X7 c
领导小组参与策划,重点在于两个评审:一是对策划的“输入”进行评审;二是对策划 形成的方案和计划进行评审。而后一个评审他们必须参与,以充分利用他们的知识和经验, 并将可能涉及他们领导的部门的机构、职责、资源等所产生的矛盾和问题,得以早日解决。
4 v) R0 N: L+ c) t事实上,策划方案和计划的评审往往是一个解释的过程、争论的过程,甚至是一个讨价 还价 的过程。对于大型组织来说,这种评审很可能不止一次。方案和计划可能是分阶段提出的, 例如初始阶段(方案较粗)、设计阶段(方案细化)、征求意见阶段(方案形成)、提交评 审或审定阶段(方案成熟)等。每个阶段都要召开必要的评审会,让他们提意见、提建议。 如果遇到意见分歧较大,不能最后决定时,才提请最高管理者拍板决定。
/ S2 t; s) b* r: g* ^3 O. L: [
( ?+ r" g" N% c0 @, _5 W8 Z
3 J. s6 ^% P8 b, u' g9 B( Z+ W" w/ \  x, X: X8 M2 g  Q
文件名        质量管理体系的策划与设计
, h' B& [0 ]  G# c) w! w4 Q电子文件编码        ZLJL002        序码        11-7
. |6 z, o9 W* Y. u5 R4 z5 w0 X+ b' D. R  `
(4)质量管理体系策划人员负责具体的策划工作,负责编制方案和计划4 p% I  g; |+ ?1 H" l& H6 ]; v
参与具体策划的人员可以组成一个小组,由管理者代表任组长,其成员应是组织质量管 理人员中的佼佼者,必要时还可以聘请有关专家顾问指导或参与策划。参与策划的人员首先 应当学习GB/T 19000 —ISO 9000族标准,接受相关的培训,甚至应当获得必要的资格。
. }- x  @- Y5 C& ?& b  R策划人员提供的方案和计划,不一定就能满足最高管理者的要求,更不一定能够通过质 量管理体系策划领导小组的评审。为了让最高管理者有选择的余地,策划人员在提供方案时 ,最好能多设计几个,有上策、中策、下策,并有相应的说明。& J) H9 j- ?( F
(5)吸引员工参与质量管理体系策划,使策划过程形成一个开放系统- ?5 i# ^* w3 G
质量管理体系的建立和保持,都需要全体员工参与,其策划过程当然也不能将员工完全 排斥在外,而应当吸引他们参与。员工参与质量管理体系策划,主要包括以下几个方面:3 J0 Z- m  z5 m  i  i8 {
①组织应采用必要的形式,向员工宣传建立和保持质量管理体系的意义,对员工( 特别是负有管理职责的员工)进行培训,为策划和今后的实施奠定基础;& f; K" _' p- J
②策划人员深入实际调查,广泛听取员工的意见,将其中合理的部分吸收到方案之 中,必要时,还可以将质量方针、质量目标和有关质量管理体系的要素、程序等方案,公开 向员工征求意见;
  O6 B6 b3 }7 H" x$ K8 g7 J& ?" N③策划人员广泛收集员工中存在的一些符合实际的质量控制方法,加以总结予以推 广,吸收到策划方案中来;
* f$ G7 @, U8 T4 s0 \( B* e④当策划的方案需要进行试验验证时,要动员员工予以配合,以验证方案的可行性 。
% C5 F/ i! {& e# B" y8 p●质量管理体系的设计
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发表于 2018-6-19 07:37:38 | 显示全部楼层
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