医疗器械设计有设计规范吗？---请教

geraldhan · 发表于 2007-8-23 14:46:28

医疗器械设计是医学院的人做的还是机械设计的人做？有国家设计标准吗?

欢迎做过医疗器械设计的人介绍一下，先谢了

geraldhan · 发表于 2007-8-24 16:21:40

自己坐首发

jiangcy · 发表于 2007-8-24 17:34:43

有标准机械部分还是做机械的人设计好些

莘莘学子 · 发表于 2009-3-15 18:08:31

有相关的行业标准 YY

巍峨的山峰 · 发表于 2009-3-15 18:16:29

可以先检索有无相关的GB国标、ISO标准或者YY医疗器械行业标准，上面有通用技术要求或者典型结构实例，仅是提示性的，可以作为设计时的参考和借鉴；
若无相应标准，这个标准化的工作一般由企业自行制定。

caiqishan · 发表于 2009-3-16 19:44:18

有啊,我也是刚开始了解

chenjunzhi1983 · 发表于 2009-4-4 13:43:13

医疗机械所生产出来的产品很多是跟人们的生活健康息息相关，相对来说要求较高，制造机器所使用的材料用到的都是不锈钢，以及有的设备是要做无尘室进行生产的，需产生灰尘数量有严格限制。

寂静天花板 · 发表于 2009-4-4 13:46:34

医学院的人做医疗器械，楼主，你太有才了。

panmaosong · 发表于 2009-4-7 13:58:56

有标准，而且器械都要评审，如GB9706.1-2007版，ISO13485等

手拉手 · 发表于 2009-4-11 13:59:53

医疗器械，应该看作是——用于医疗的器械，这就比较好说话了。

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Re: 医疗器械设计有设计规范吗？---请教