关于医疗器械研发时候需要参照哪些标准？

韩阳 · 发表于 2016-4-18 13:42:54

请问大侠们都是怎么查阅这些标准的！

andyany · 发表于 2016-4-18 15:01:42

看是什么产品了，不好一概而论。

韩阳 · 发表于 2016-4-20 10:40:12

andyany 发表于 2016-4-18 15:01 6 e2 B/ j; S, D: Q' P& K( t
看是什么产品了，不好一概而论。

大侠我现在公司做的一个妇科用的一类产品，举宫器，我想知道需要参照哪些行标国标

andyany · 发表于 2016-4-20 11:00:16

韩阳发表于 2016-4-20 10:40
]8 C- z- q! k& U! ]大侠我现在公司做的一个妇科用的一类产品，举宫器，我想知道需要参照哪些行标国标

GB 16886, GB14233

韩阳 · 发表于 2016-4-20 13:20:13

andyany 发表于 2016-4-20 11:00 . y2 j0 Q4 l; @! x
GB 16886, GB14233

谢谢大侠了

丁香勇士 · 发表于 2019-1-13 14:23:42

学习了

图图3 · 发表于 2021-7-21 10:32:30

YY/T 0316-2016风险管理对医疗器械的应用

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