无线心脏传感器CardioMEMS

寂静天花板

从来没有一项与无线供电CardioMEMS心脏传感器雷同的设备。该设备用于监测肺动脉压力数据以帮助治疗患有NYHA III级心衰的患者。这项技术带来了独特的产品开发挑战。
金融分析师一直看好的CardioMEMS技术于2014年被美国St. Jude Medical收购。分析公司Zacks指出，该技术预计今年会达到$7000万美元的销售额。而EvaluateMedtech最近的一份报告指出该技术助涨了St. Jude Medical今年第一季度的股价，并指出这项技术可能最终达到高达10亿美元的销售高峰。
St. Jude Medical旗下CardioMEMS公司的产品开发工程高级总监Jason White表示在最初的时候要向FDA证明这种新型设备的好处大于风险是非常困难的。“对于心脏起搏器或除颤器这种设备来说，其好处是可以更直接衡量出来的，因为设备的直接影响就是治疗，”Jason White谈到。“但是对于CardioMEMS HF系统来说，其好处是在系统提供的数据与医生对患者的护理结合在一起才能察觉到。”
& ^1 B1 P- o6 ~5 @3 |7 ^5 l9 z. v该公司的CHAMPION（CardioMEMS Heart Sensor Allows Monitoring of Pressure to Improve Outcomes in NYHA Class III Patients，即CardioMEMS心脏传感器可对心脏衰竭压力监控改善NYHA 3级患者的情况。)临床试验能够证明，医生使用这个设备指导患者护理时，在15个月平均跟进时间内，由于心脏衰竭住院的患者减少37%。“这个独特的挑战表明了这个设备的好处只能由系统提供数据所产生的结果才得以实现。”White说。
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现在，该技术的好处可通过强大的临床证据得到支持，St. Jude 也许会考虑可使用这项技术的其它心脏病应用。该技术对监测具有血液动力学级数的慢性疾病有用，如高血压、肺动脉高压、呼吸系统疾病、门静脉高压，以及先天性心脏疾病的应用也能利用该技术，White表示。“我们认为这项技术对优化治疗用植物体的设置是有用的，如心脏再同步治疗和心室辅助设备。”
5 F5 q* I% g8 @! h- ?3 e5 V该技术的另一个独特方面是，它是由一个射频（RF）电磁场而不是传统电池供电的。这个RF磁场是由“内置在患者每次读取数据时躺睡的枕头内的天线生成的，”White说。“这种供电方式意味着传感器不需要电池，收集数据的方法不要求与植入的传感器进行精确校对。RF能量可有效地透过空气、衣物和患者身体传输到植入传感器的深度。”
White解释说St. Jude的CardioMEMS这项技术未来迭代的目标是持续改善其在协助管理心脏衰竭的用途。“我们期望对心脏衰竭患者来说，技术进步意味着能够测量额外参数和改善监测能力。”
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hc2003

造福患者的好发明，功德无量