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本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 编辑
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$ Z2 V: G, u: h: M9 r 众所周知，以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册，很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了，但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且，从企标着手学习，能学到很多东西，可以用来换馒头。
( e% k( N; M4 @# X1 O闲话少说，今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验，其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠，不管是生产，还是质量、技术，或者供应链。
4 A/ l- n0 K, a. B% o% A$ F说少说，结果又说了不少。马上开始。
4 ]; C l" T% p- U2 ^医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——
S0 G$ X/ Z0 m/ S7 g( X' v! C o
. Z5 `4 c7 E" n7 z" m" {1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003，合格出厂。: m1 q# r% a: j# u. F0 o! J
2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始，不合格品按下表。- U% o, P. P; ^- {- m
3 K4 |8 i8 \) j' W( u+ _假设每100个产品为一批。现在需要求的是：+ Z1 n7 P* A1 [9 g: v- ?
1 抽多少个？怎么来的？( x" H3 M( A1 f# D8 d' N9 f) Z: ~
2 抽出的待检品，检验项目是哪些？怎么来的？
; T5 _# s8 f) ]! k3 i3 合格品和不合格品如何处理？
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J' e* T6 x5 V虽然工作有些时间，这方面还是很无知。大家一起来学习，随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。
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. w7 P I2 E' V- Q% m! O谢谢！
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发表于 2015-10-16 14:58:06
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