|
|
本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 编辑
! _1 N- _ t: h. Q0 ?
% J& `7 W0 I) w( i. v1 `3 h 众所周知，以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册，很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了，但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且，从企标着手学习，能学到很多东西，可以用来换馒头。
# E& |9 V( p( h; b: T9 D8 M闲话少说，今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验，其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠，不管是生产，还是质量、技术，或者供应链。* L9 B* l6 H' a# ^5 k* Y" l
说少说，结果又说了不少。马上开始。
9 u4 ] K5 j4 w5 f& I/ h8 m- S3 O医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——
7 |9 Q: Q0 W" z7 m# }
V, |" ?! m9 [$ Q3 n' e1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003，合格出厂。/ Q9 \; m7 V; K( p% Z
2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始，不合格品按下表。
( `8 A+ Z- j! I' [& @
1 D3 J- e3 D0 n假设每100个产品为一批。现在需要求的是：
0 g( F P" r, `* ?) |4 t- ?$ U1 抽多少个？怎么来的？
' }" T! z3 c: M! o2 抽出的待检品，检验项目是哪些？怎么来的？
. n7 K) T. ]' |* K" c: o2 w$ ]' U/ x3 合格品和不合格品如何处理？ M5 M% B% U1 ]
. {' ?4 j4 V3 X- m2 `9 l* T1 S虽然工作有些时间，这方面还是很无知。大家一起来学习，随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。. c) t/ ]* [' V: o) y. r
8 O; v, I* E0 \" c- L
8 K0 T3 [4 j- T: h7 g# O
9 T: C, a; X i4 `% Y9 {
9 h* P e: Q1 H8 o
& A; u& k% K7 |6 ~
4 x2 d' F; j8 s谢谢！
; C M: H7 K/ H( K9 A! W3 {% {$ w# p+ x$ i
|
本帖子中包含更多资源
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？注册会员
x
|
发表于 2015-10-16 14:58:06
楼主
