一次性 STAPiX™ 手术锚钉固定系统面市

寂静天花板

高性能热塑性塑料全球领先供应商索尔维特种聚合物今天宣布，总部设在休斯顿的手足外科医疗器械开发商 Instratek 选择索尔维 Ixef® 1022聚芳香酰胺（PARA）树脂，进行STAPiX™ 锚钉固定系统多个组件的模塑成型，用于足前段、足中段、足后段和手部外科手术。Instratek刚刚在美国推出的STAPiX™ 系统中采用Ixef® PARA 树脂，主要是因为该材料具有高强度、高刚度、优异的可塑性，并且在一次性医疗器械生产中极具成本吸引力。
“针对这项应用，我们的工程师最初尝试过其它几种材料，包括ABS和PEI，但没有哪一种能比得上Ixef PARA 的一系列独特特性，特别是它优异的抗弯强度，还有它的机械性能，”Instratek工程总监Lance Terrill 表示，“索尔维对医用聚合物材料提供的切实有效的技术支持和专业知识也是促使我们做出决定的因素之一。先进STAPiX® 系统的初步成功清楚地表明，我们的选择是正确的。”

) Q" y- a' q2 v& t9 d6 e( V  bIxef® 1022 PARA 是一种50% 玻纤填充型复合树脂，用于锚钉插件柄。该部件在设备插入骨骼前打开一个超高弹性镍钛合金锚钉，需承受极高的弯曲应力。在受测试的聚合物中，Ixef® 1022 PARA能承受镍钛合金锚钉弯曲，同时能尽可能减小工具手柄的挠曲。
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1 `; J; X# e$ r$ C9 R$ ? “索尔维以前瞻性方法，设计出用于一次性医疗设备的一流材料，使Instratek开发出最先进的锚钉固定系统，从而提升了锚固性能和可靠性的标准，”索尔维特种聚合物全球医疗保健市场经理Dane Waund表示，“STAPiX™ 锚钉固定系统凸显了索尔维对新兴医疗保健发展趋势以及我们对双方合作方式的深刻理解。这种合作旨在提供客户赖以实现设计目标、使产品独树一帜并推动其业务成长所需的材料解决方案。”

如同各种索尔维医用级聚合物一样，根据 ISO 10993:1 规定的生物相容性实验，没有证据表明 Ixef® 1022 PARA 具有细胞毒性、致敏、皮内反应性或急性全身毒性。具有丰富耐伽马射线颜色的医疗级 Ixef® PARA 树脂可在全球范围内供应，非常适合在多次重复伽马辐射或其它（如环氧乙烷）灭菌方法后，仍能保持良好美观性的一次性医疗设备应用。
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# I' I. p! z9 Z索尔维特种聚合物作为医疗保健行业的可靠材料供应商已有超过25年的历史。该公司是医疗保健聚合物领域的领先制造商，为业内提供最丰富的高性能聚合物产品，用于医疗设施、器械和设备的制造。索尔维还供应可用于植入式医疗设备的 Solviva® 生物材料系列。
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