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查看: 2165|回复: 5

材料需要重新测试吗?拿你的答案和老外比一比。

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发表于 2014-1-6 15:07:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 andyany 于 2014-1-6 15:10 编辑 2 h# V: r7 O: g. J9 G, W  q

& N) V+ X" r9 O# L, a% k1 Z某手术器械,直径2,长200。材料316L。出厂时是直的,使用时弯曲。) i0 ]7 \" P: m( l% R+ [7 D! M) [
首次供货后,进行弯曲测试,合格。同时在外面做了化学成分测试,碳超标,其余合格。
% K, s) {, e0 m4 E/ G6 ^! z假是确定无疑,至于什么原因什么过程,这里也不深究了。2 d- s, I4 l/ L0 f0 J9 W6 j
问题:0 `2 y0 `' B8 r
换材料后,还要做弯曲测试吗?
3 r: \# q, N( Q( S; u  B注:  `1 Z7 Q2 L. G0 t
1   换材料后,供应商提供材质证明。
8 L2 n5 ^7 c0 A: V6 X! f. E6 P- c2   弯曲测试为大弯曲,非线性,次数几十次。
! A1 r; `$ a; }* A9 r欢迎答题!欢迎赐教!- E# H! `; N- J* [" W, @; [
哈哈,就当是迎接马年了!
! g' y# v* ~+ h
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发表于 2014-1-6 15:55:22 | 显示全部楼层
当然要做了,甚至还得是供应商负责这次实验的费用及损失。

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andyany + 1 说的是.

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发表于 2014-1-6 16:03:21 | 显示全部楼层
几十次太少,做几万次吧

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设计寿命只有几十次  发表于 2014-1-8 10:24
手术器械需要做几万次的实验吗?  发表于 2014-1-6 16:26
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发表于 2014-1-6 17:04:04 | 显示全部楼层
换材料后肯定各项测试都要重新做过。包括材料成份测试、力学测试、还有产品成型后的各种测试。

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andyany + 1 严谨

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 楼主| 发表于 2014-2-20 15:36:02 | 显示全部楼层
领导问,为什么需要重新测试?
# X* g/ }/ C( q看了下GB1220-2007和测试报告,再结合供应商的回复,可以肯定测试的是316,最终要的是316L。( z3 {; v  b6 U$ N, Z% k
GB1220-2007的表6给出数据如下,
5 M$ Y7 p0 [; k- |( ]* h, _
# v( M& n+ b8 P  l; R
' Q, u4 ?# n* D) `# ~" w# @: a2 Y3 `( d% E: }8 ]
是否可以认为316的强度比316L高,因此需要重新测试?

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点评

靠检测防范弄虚作假是无法解决问题的。痛心,  发表于 2014-2-24 13:18
个人觉得不管国标如何规定,按你的使用要求是有一个要求范围的。不管标准怎么规定的材料强度材或者有材料合格证明,但是更换材料肯定要重新做检测的!尤其国内的材料厂很多都不能稳定的保证质量。  发表于 2014-2-22 08:52
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发表于 2014-2-28 11:46:26 | 显示全部楼层
产品在更换材料之后,在批量供货之前都需要进行重新检查,包括弯曲,化学成分相关的测试。3 K. C, y7 U: y: j' G
4 |# t4 T6 @( {( b/ `/ \
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