质量体系认证（10）——正式运行

潘玉洪42

质量体系认证（10）——正式运行

正式运行是贯彻质量体系非常关键的一步，一般要求运行三个月；当然随着企业的要求不同而异。

1.
修改形成正式文件

根据内审，各部门对文件不适当之处提出修改申请；经批准后进行修改；修改较多时，由A版改为B版；按照修改后的文件正式运行。

2. 指导公司进行内审

准备内审记录不符合项报告；首次会议；现场指导审核；指导不符合项报告编写及末次会议；指导不符合项纠正；联系认证机构及申报资料；进行倒计时。内审报告详见附件13：

3. 附加服务项目（如果是咨询公司功能增加此项）

一般培训有：5S和统计技术培训；还可以客户的实际需要专项培训。

4. 模拟审核

制定计划及准备审核记录，不符合项报告；首次会议及现场审核；填写不符合项报告；末次会议及不符合项纠正。

5. 管理评审

管理评审

    最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审是最高管理者的职责之一，并由最高管理者亲自主持。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

应保持管理评审的记录.

    评价质量管理体系持续的适宜性：由于组织所处的客观环境在不断变化，另外组织内部产品、过程、资源等也会不断变化；客观上要求组织的质量管理体系也要不断地变化达到持续地适宜性

评价质量管理体系持续的充分性：对于已建立的质量管理体系，在资源、技术、控制方法等各个方面是否能够充分保证，通过评审发现不足之处，予以补充、完善。

    评价质量管理体系持续的有效性：质量管理体系的有效性是指通过完成质量管理体系所需的过程（或活动）而达到质量方针和质量目标或所策划的结果。顾客反馈、过程绩效、产品的符合性等作为评审的输入并与规定的质量目标进行对比判定质量管理体系的有效性。

评价组织的质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评审都会导致由于组织总目标的要求而对质量管理体系可能的变更需求。然后针对这些需求采取相应措施，实现质量体系的持续改进。

管理评审的输入：

审核结果；顾客反馈；过程的业绩和产品符合性；纠正和预防措施的状况；以往管理评审所确定的措施的实施情况；可能影响质量管理体系的各种变更；改进的建议。

输入应从当前的业绩上考虑找出与预期目标的差距。

管理评审输出包括：

质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品改进；资源需求。

以上管理评审输出的结果应形成报告。

管理评审报告，详见附件14：

企业只有经过内审和管理评审才能申请认证公司前来认证。

质量体系认证（12）——认证阶段

潘玉洪42

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  C, {- y4 G# _) C2 Q仅供参考。根据企业的需要而定。

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