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全自动硬胶囊充填机,作为制药行业的 T- b$ M- ~* x5 v P
一种定型设备,近年来已被广泛应用于硬胶囊剂的生产8 n# [; T; O% F c, v) z/ r0 s, b
工序,该设备能满足胶囊套合后密封性好、操作简单、胶7 L! n6 F% o c1 g# C
囊上机率高、装量准确、大产量、清场方便等生产要求。
' Y, T/ |2 g- a6 j9 q# U# V$ R但也存在一些问题,如调节装量时受影响的因素较多。
# w. L* P( X* {. e( g, l/ ~! b通过几年来的使用,我们对该型机器有了较深的了解,
& i! z+ G1 \) ]4 q4 V5 e9 C下面对该型号设备充填装量控制方面进行探讨。
- n N2 p, X- [2 e) M: {1 全自动胶囊充填机概述
- ?& F4 k7 u( i7 TNJP3000型全自动硬胶囊充填机胶囊回转盘共有10
& }& O R' X. U8 b6 X% O8 N) q个运转工位,计量盘共有6个运转工位,如图1所示。机器
W1 Y' g8 m/ [3 H1 C7 m运转时,在第1、2工位上胶囊料桶内的胶囊通过2个胶囊" Z+ p; _, R" k& v
漏斗逐个地进入2个送囊板内,先由水平叉推至校正座$ H9 e9 G) G* K5 F+ B! u3 D
外端,再由垂直叉及真空吸力顺入模孔中,在真空吸力. ~* ^- h# r+ u7 y
的作用下将帽、体分离;第3工位在轨道的作用下,下模$ ~/ W0 w/ ^% P9 m. `
块下降并向外运动;第4工位充填,计量盘中的药粉经过
9 r# ^4 z; G5 o+ V: q$ e5次充填压缩后推入胶囊体中;第5工位作为增加微丸或
X4 F( e% S) [6 u/ R+ U, U片子灌装装置的预留工位;第6工位用吸尘管路将帽体# o. |# ]" x/ B% [% T
未能分离的残次胶囊剔除;第7工位下模块向内运动并% W7 V0 _# t: \2 Z! b5 Q- L" r8 X' P
同时上升;第8工位锁合推杆上升使已充填的胶囊锁合;
- H3 E/ K7 ], ] P第9工位将锁好的胶囊推出、收集;第10工位吸尘机清理5 `7 V/ l& S1 V- M3 Y. j, k6 A
模孔后再次进入到下一个循环
% g: S6 z7 B- x' G( V* z, Y2 H- |) b& v. N/ R) o% Q) U
2 影响充填装量的几大因素
& w* e, s$ X6 `2 B: S& \) C2.1 充填物的物理特性对充填量的影响- X+ q. ?% k) V5 h8 ?+ ]$ n
充填物的堆密度、水分、流动性(休止角)等都会对 X6 p3 a" K, `
装填量产生较大影响。我们通过对几种充填物堆密度、; n& I) E2 u: L
水分、流动性等因素对装填量的影响进行比较,其结果" ^ E5 F j; X
如表1所示。从中发现:堆密度、水分过大,在计量盘厚度: A, f/ }; i/ ?. A4 b
不变的情况下,会导致充填量超重无法调轻;堆密度、水
' b; e8 u# A8 z$ l2 B% ~. N' [分过小,强行调重(加大充填粉剂压缩量)又会引起粘
- Q/ u; q- c3 o% R$ J T8 B冲;物料流动性差会导致计量盘内的充填物不均匀,充9 d& X2 b( K! q: x5 r: d# ?
填量偏差大。- F7 R- B( K& t7 R! Y
表1 充填物物理特性与装量精度对照表
A$ p6 L8 t5 U& G7 h+ R/ I( R充填物
- z! x# v$ M' K2 Y& A6 H7 k; Y2 D代号
- ^* g4 Q. z \' a0 y }8 H堆密 度/% 水分/% 休止角/° 剂量盘厚 度/mm 充填精 度/mg 2 _# o6 ~" T7 A, C5 [6 a% Y
1#充填物(标准物)0.504 4 2.5 51.01 13.90 180
# u/ P( T: A% M+ R6 {# G9 w2#充填物0.602 3 2.8 50.25 13.90 205
" G% h j1 r) Y* b2 S3#充填物0.389 2 2.3 52.98 13.90 1611 n- I$ L7 z1 l, I0 s2 C0 F2 u" s6 @
4#充填物0.498 9 1.9 47.20 13.90 173
- D. J c- `( H, F/ g3 L; ?0 M5#充填物0.527 5 4.3 52.73 13.90 198 ) ]$ {# z8 q' G2 z6 g( }
2.2 计量盘厚度
; L$ U) h# V( a# C9 H在充填物物理特性一定的情况下,装药量的大小主
! m# F. y# w, E要由设备中计量盘的厚度确定,计量盘厚度要根据充填
( D b' P V' g! D) l0 r物的粒度、流动性等因素来选择调试。作为一种判定标
3 y6 I" j, ~# q' L. c准,可以用现有充填物直接测量单个计量盘孔的装填量
8 M! X# H( G, O% R, ]- {+ c3 q" F以确定计量盘的厚度是否合适。. j, P) ]* `7 ^) I
2.3 计量盘内物料堆积厚度及均匀度& L. S# x$ { o ?3 q5 C* D
物料堆积厚度均匀才能保证计量盘充填药柱精度,
- [8 L% R* W, K确保单粒偏差受控。通过调整药粉高度传感器的位置和% C, A- l6 k) Z( L& [2 L5 `, V
灵敏度可以控制物料堆积厚度,堆积均匀度可以通过刮
) P/ k B1 }" ~0 |6 `" I7 k# H粉片的位置来调整。调整物料高度传感器时,松开图2所
) \5 Q) \$ `9 K% p% \示中的夹紧螺钉,上下调整至合适高度。传感器上部的
9 i, Z9 F. i+ B+ k) j+ h. @螺钉可以调节它的灵敏度。- Z, j& j* [; D9 Z
2.4 计量盘与密封环间隙
+ |# g' u4 b% q计量盘与密封环间隙过大会引起跑粉严重,药粉甩
0 y4 W# w$ g0 k! ?! H入下模,导致装量差异。计量盘与密封环间隙过小,又会5 p) V8 F5 ]4 I
加重机器的负荷。一般将两者间隙调为0.03~0.08 mm
' T; B- O9 V8 J. [: p4 d之间,物料颗粒大时,间隙可调大些,如图3所示' l9 T# p7 R2 ]& N1 |% L
2.5 计量盘与弓形件(分粉器)的间隙' Y4 e6 i* E* }3 h; q
弓形件(分粉器)的作用是刮匀6号站的粉柱,计量
; |5 |6 y! f% }2 h1 D1 X' F盘与弓形件(分粉器)的间隙过大会出现装量差异。一般7 E4 t+ }$ T& N( @# A
将其调为0.04~0.1 mm,如图4所示' d: m; a: Y8 ^
2.6 6号充填杆进入下模块深度
; U" d9 @, m* c* X图5是药柱预制及充填过程,其中6号充填杆是将粉
# s9 V9 g, ]% D4 }, ~柱冲入下模块,充填工位时,6号充填杆不进入下模块,2 W2 s1 m0 v$ n
药柱无法顺利进入下模块,导致装量差异。如果6号充填
, x' k3 E. Z1 Q' p) ]+ X杆进入下模块深度过深,胶囊回转盘运行时不能完全脱5 G9 R& B, v0 ?3 `7 Z6 j+ [
离下模块,有刮伤下模块和充填杆引起撞车的危险。合
' l) z) u* H( j: }0 J @2 k适的入模深度,药柱可以顺利进入下模块,又不会刮伤
, ]" h2 }" D5 g( N# T' x9 d下模块和充填杆,这一点十分关键。可以通过调节6号充; U) l$ q' d; T4 t) j7 q
填杆的限位块厚度调整入模深度,同时,调整充填杆锁6 d; u8 c ~6 U# ?( \4 V* }% [) j. i
杆提升座的动作时间,确保6号充填杆下边缘离开下模块* a: V" [, S. E' d4 O* b. o5 y: K
上边缘0.1 mm左右胶囊回转盘开始转动。NJP2000型全
2 g( x: i! Y& F1 _, q自动胶囊机在刚开始调试时始终控制不好装量,按照这种
{: N$ g: g' K8 O! H4 R8 G方法调整后,达到了满意的效果。
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0 @! A, ?' K$ ]0 S5 h3 K
以上几点是笔者通过几年对NJP3000型全自动胶囊
3 `. A9 Q, t6 s. j% O1 L E, \充填机调试维修总结出的影响装填量的一些因素。通过
; L6 Y, D4 I. P+ p) r对这些因素的控制,使设备运行精度得到了良好的控7 _8 R o. r7 w0 z5 H% }: O
制,设备充填完成的胶囊填充体能够满足产品质量的要
" t* W) F9 ~! N; A: @8 Y, O2 h) X求。另外,机器自身震动、计量盘跳动大、下模块与剂量
% g9 i. L A/ y& c5 `盘对位不齐、生产转速也会影响装填量。此需要在日常4 L. j6 h& d! j; O8 N( _$ s; @5 r
的设备维护中尽量予以控制。
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