qPCR仪器外壳塑料件需要医用等级的材料吗

一羊迁徙_a

有做过qPCR仪器或者PCR仪器的大佬吗，最好是过了注检的那种仪器。
  N% N) }5 [6 h想问一下，外壳塑料件需要用医用塑料吗？还是普通的工程塑料即可？
- O  T* r, Z; I% `, ~7 h) R注检的时候对外壳材质会有哪些要求？
针对外壳需要做什么样的测试？
先谢过了
3 m' |+ q0 n0 u/ R+ G9 g

cangzhoumj

匹克

一羊迁徙_a

cangzhoumj 发表于 2024-11-14 12:58
$ R7 C$ i# b) m% ^匹克

. `0 R, e4 b+ C9 q1 ]9 xPEEK？PCR外壳用？

流浪的小白

工程塑料就行了，仪器的注册证比较好拿，难在试剂

一羊迁徙_a

流浪的小白 发表于 2024-11-14 16:43
工程塑料就行了，仪器的注册证比较好拿，难在试剂

兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
3 r# f6 u0 x0 B+ M* u8 g% ~: k普通工程塑料就行？
* u2 p0 r; q* g% _没有微生物方面的测试吗？

流浪的小白

一羊迁徙_a 发表于 2024-11-14 19:48
+ u& s2 L$ M8 s& f, @( n. @兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
. i' H8 k! I6 I普通工程塑料就行？
7 x0 w4 H+ O- G没有微生物方面的测试吗？

" W* \% v1 ?: X5 T' H仪器注册就是常规测试，电磁兼容，老化，安规那些，还有性能指标这些，我们现在用3D打印的外壳都在注册

巽巽巽

一般要求阻燃等级，找个有材料证书的就行，没有的话找几块使用的材料，注检所做相关的燃烧测试，每个地区的注检要求严谨程度不一样，最好找相关老师问一下

流浪的小白

一羊迁徙_a 发表于 2024-11-14 19:48
兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
9 I1 y8 Z( g  s9 K+ l% t普通工程塑料就行？
' {/ w) P5 k' u: B! W没有微生物方面的测试吗？

我现在就在这个行业，做微流控芯片，PRC扩增都是在试剂盒里面做，pcr仪主要两大块，一个升降温，一个荧光通道，试剂盒要么8联排，要么多孔板，要么生物芯片，这些是要求耐试剂，但也没有硬性要求，PP，PET，PC都有，只是你把产物泄漏的话，污染了人家实验室，是要赔钱的，而且也失信了，临床谁还让你进

一羊迁徙_a

流浪的小白 发表于 2024-11-14 20:01
仪器注册就是常规测试，电磁兼容，老化，安规那些，还有性能指标这些，我们现在用3D打印的外壳都在注册

2 \& U8 |" j- ~/ p( j4 J* V4 }# n好的，多谢。
' _" c. L% P7 m3 E: f: A0 U关于电磁兼容，要做哪些测试？可以参考哪个法规或者国家标准吗？

流浪的小白

https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
网站上都有资料，公司要有注册部直接和他们要文件，电磁兼容这部分都是常规测试，就是送检周期会比较长