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医疗器械人——从入门到资深(4)

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发表于 2024-10-29 14:21:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
说明书也看了,亲也相了,下来就得搞采购、生产和检验了。
  N! V: F3 o+ W1 ^# U% D% s6 N采购,就是要搞明白需要哪些原料,对原料的要求是啥。原料采购,检验合格才能进入生产环节。" o( \7 R- \3 c$ w2 _4 M
生产,首先是流程图。按照流程图,前后工序的输入输出依次衔接,在某些环节要进行过程检验,直至形成成品。
( T1 ~! z* h* P5 J9 E成品要抽检,按照检验规程需要满足技术要求的规定。) l6 ?4 M# ^  j5 S
生产和检验,离不开相关的设备。有的设备有环境要求,还有的有计量要求。
& f" q) W( i7 b+ ]- s5 D) @" T有的工序,要进行验证。0 E3 W* t5 \3 ~' H6 N2 q
验证,就涉及到型号规格和样本量的问题。验证的方案和报告、人机料法环测,都要覆盖。+ {7 g7 X7 J: q2 t/ D2 A4 p
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