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医疗器械人——从入门到资深(4)

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发表于 2024-10-29 14:21:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
说明书也看了,亲也相了,下来就得搞采购、生产和检验了。
* T% ~8 ?; C% Y3 Y采购,就是要搞明白需要哪些原料,对原料的要求是啥。原料采购,检验合格才能进入生产环节。8 D% U! `; D+ |
生产,首先是流程图。按照流程图,前后工序的输入输出依次衔接,在某些环节要进行过程检验,直至形成成品。# C/ ?7 @( S$ S" r& n! u
成品要抽检,按照检验规程需要满足技术要求的规定。3 K' ?$ i8 _, X8 N, ?0 `
生产和检验,离不开相关的设备。有的设备有环境要求,还有的有计量要求。/ g4 J* e( y4 X9 L7 [, c( j  K4 d
有的工序,要进行验证。! ^( P& Y3 A; _2 S
验证,就涉及到型号规格和样本量的问题。验证的方案和报告、人机料法环测,都要覆盖。
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