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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 编辑 , U3 U3 D( k0 ~2 l1 w+ O9 ~
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知道了质量体系的标准,相关的意识和行动就容易随之而来。但要把它变成你手里的强大工具,你还要花较多的时间和精力去学习和练习。想要一蹴而就,那是不太现实的。# w1 ~) A% K# a0 E" A5 z# R# Q
医疗器械虽是工业制造业的一个分支,但其世界仍然纷繁复杂,无奇不有。小到一块纱布,一个镊子,大到X光机、核磁共振设备,都在这个篮子里。1 \5 _+ t# q" B+ c1 r" C) x
那么,这个篮子在哪?我做的或我熟悉的,在这个篮子的哪里呢?
9 M, P& W/ k! B这个篮子,就是《医疗器械分类目录》。4 T6 I& [" X& c0 D1 r: F
医疗器械分类目录,最早是一份文件,一共有2版,2002版和2017版。2017版是最新版本,器审中心可以免费下载。
" l# L# f- P4 g' [2 `2021年,医疗器械分类开始动态调整。
, h7 H; r6 n6 O7 v+ W$ b$ _5 V整个分类目录是很庞大的,动态调整一般是个位数。* L4 o: k/ u* ?# |
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