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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 编辑
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" }6 |" D( V) `: y! G( w知道了质量体系的标准，相关的意识和行动就容易随之而来。但要把它变成你手里的强大工具，你还要花较多的时间和精力去学习和练习。想要一蹴而就，那是不太现实的。! {# g* C! f3 }/ B
医疗器械虽是工业制造业的一个分支，但其世界仍然纷繁复杂，无奇不有。小到一块纱布，一个镊子，大到X光机、核磁共振设备，都在这个篮子里。. F* w! a m9 d/ E
那么，这个篮子在哪？我做的或我熟悉的，在这个篮子的哪里呢？
4 k* U8 G4 f+ D3 g# g/ a( e这个篮子，就是《医疗器械分类目录》。1 H% q6 @) [: N2 i0 ^8 q! C9 Q- P6 A
医疗器械分类目录，最早是一份文件，一共有2版，2002版和2017版。2017版是最新版本，器审中心可以免费下载。
! P5 C; l K8 B- j2021年，医疗器械分类开始动态调整。2 n7 X" f/ y3 y3 e
整个分类目录是很庞大的，动态调整一般是个位数。
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发表于 2024-10-29 11:59:57
