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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 编辑 1 [: V% o4 ^& J, ?9 R/ S
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知道了质量体系的标准,相关的意识和行动就容易随之而来。但要把它变成你手里的强大工具,你还要花较多的时间和精力去学习和练习。想要一蹴而就,那是不太现实的。
5 v; v- L3 u5 i" l9 S: P/ c) R医疗器械虽是工业制造业的一个分支,但其世界仍然纷繁复杂,无奇不有。小到一块纱布,一个镊子,大到X光机、核磁共振设备,都在这个篮子里。3 i% X- _: t1 L- x* E! i* i
那么,这个篮子在哪?我做的或我熟悉的,在这个篮子的哪里呢?
5 a1 }& y, s2 J6 A这个篮子,就是《医疗器械分类目录》。
+ G5 i4 P2 Q* W/ I; d, h7 T医疗器械分类目录,最早是一份文件,一共有2版,2002版和2017版。2017版是最新版本,器审中心可以免费下载。
! o5 o/ T2 J( d! {0 ?6 J3 f+ Y2021年,医疗器械分类开始动态调整。' c# P6 C6 F& I8 M5 k7 J
整个分类目录是很庞大的,动态调整一般是个位数。9 P! [% X% X8 ]$ R& u6 B+ M( a. [
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