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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 编辑
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知道了质量体系的标准,相关的意识和行动就容易随之而来。但要把它变成你手里的强大工具,你还要花较多的时间和精力去学习和练习。想要一蹴而就,那是不太现实的。
- E+ A! w' I' V医疗器械虽是工业制造业的一个分支,但其世界仍然纷繁复杂,无奇不有。小到一块纱布,一个镊子,大到X光机、核磁共振设备,都在这个篮子里。# P. t" e# {" |% ]2 P$ k6 }
那么,这个篮子在哪?我做的或我熟悉的,在这个篮子的哪里呢?
; H+ p7 {! p9 F3 |, l1 F( u这个篮子,就是《医疗器械分类目录》。, b! ~1 Q3 z. \
医疗器械分类目录,最早是一份文件,一共有2版,2002版和2017版。2017版是最新版本,器审中心可以免费下载。
# X. a( z8 U, P! V3 }: J6 T$ W2021年,医疗器械分类开始动态调整。" a3 Y3 A! `2 ^
整个分类目录是很庞大的,动态调整一般是个位数。
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