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发表于 2024-6-2 10:38:04
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m6 R+ h- x q9 D1 T以下信息供参考。% X \9 L1 K: M- Y. O* \+ ]
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# k. A; P2 T& c# h" nWHO:8 ^ {/ p7 d6 Y- L
TECHNICAL SPECIFICATIONS FOR OXYGEN CONCENTRATORS* f! F+ H2 p+ ~) @- [
UNICEF TECHNICAL SPECIFICATIONS AND GUIDANCE FOR OXYGEN THERAPY DEVICES
6 X7 h4 W( ?9 C' t International Pharmacopoeia(国际药典) - Medicinal-Oxygen-(Oxygenium-Medicinalis); H3 @& t5 q5 n& v
6 h' _# T+ t) R& R9 ^- t6 Z$ B$ W( S6 y" D2 Y# q/ \
国内医疗器械: a% a. K* ?& I) e; ~5 T* ~2 M, x
高频呼吸机
- ~1 n2 t3 ?" c, T+ i8 w1、YY 0042-2018 高频喷射呼吸机/ f9 P+ L9 `6 a
2、YY/T 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME$ c' t% I2 Z7 H; r! G
3、YY/T 1610-2018 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
% t& @0 }" R8 ]" m+ ]( @# h) m) I( \+ ?* n R: r
. F& ~1 ]& T! L! S$ ]0 G家用呼吸机(生命支持)
* a. c7 {4 q$ B" v0 c3 ~1、YY 0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备: o7 \5 _- @6 }4 D1 z/ O8 W7 D7 W
2、YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机6 P. J! s0 N: s5 a! V* x) h
3、YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机
7 t7 `/ j' M& U |+ }% q4、YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求. T9 ?; ?- \' e$ K/ |
5、YY 9706.280-2023 医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 7 g @# l. k) r( @ V3 J7 R
k, t% j2 v8 E. T4 V' S/ J; u! g& {
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治疗呼吸机(生命支持)
6 J: S5 {( d5 c X& ?& Z, E3 G1、GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
3 x. H$ Y, X$ O) s( B5 k0 _& [2、YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法. B% o% |1 o5 N G$ l, z
3、YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面8 m" n7 r1 `+ g9 a' a
4、YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头( \5 s2 J+ ~; A9 I- m
5、YY/T 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备% h/ f1 \/ q0 K1 ~; B N4 a9 d
6、YY 0042-2007 高频喷射呼吸机6 X8 X# x) ?6 C5 d4 |( K
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急救和转运用呼吸机* s( Q0 s$ @. G8 K$ G) Y
1、YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求1 Z0 u" d! _ w+ r. y
2、YY/T 0735.2-2010 麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
: E7 t3 z4 `% G* Z% O3、YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器
) d0 h5 p; a" l& Z y4、YY 9706.284-2023 医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求8 ?( i% x8 v# ~6 b; [( |8 t
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医用分子筛制氧系统
5 N4 v$ v7 o6 L0 J' y- c6 l4 V1、YY 9706.269-2021 医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求( x& N1 z# H* p
2、YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端8 h( L' _! G; M' d& W. j
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医用分子筛制氧机7 |- ]" Q( D/ ]) A- F
YY/T 1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统
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