【讨论】质量管理中的放行的定义

杨晓好

今年新加入一家企业，把放行当作是合格，我有不认同的看法。这本身是对不合格品的一种处理方式，当合格品合适吗？欢迎各位质量界大神进来一起探讨探讨！！！

尹志春

你有什么权限？你连定义品质的权限都没有。品质的定义是什么？当我有权力时，我放行跟你有关吗，不行，改一下品质标准就行了
这个好比你是拉磨的驴，你认为磨的不好，但主人说就要这个效果，你只管拉磨，别的少管，
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加肥猫devil

品质比标准差，但是可以凑合用或者可以修改用或者可以让别的零件动一动凑合用的，我们统一称之为：救济使用。在上家公司的时候凡是救济使用的都要开单子，通知供应商，要么你拿回去修改成合格的，要么你接受这一批降价（就是承担一部分责任）。供应商有时候是明知道不合格还是会发过来，因为怕耽误工期，发过来不能用再说，而且他们也很鸡贼，做的不合格也不会告诉你，检查没发现等你开始装的时候不凑合也要凑合了。

kayex

这个不是叫做“让步接收”的么

冻骨

出了事有人扛雷就行，别把自己搭进去，留好证据就行了。

abcdweip5230

不合格就是不合格
可以特殊采用，可以让步接收

andriycike

按照检验标准是不合格，但不影响使用，或者说使用者认可了，那么从使用角度来讲也可以认为是合格的，至于具体怎么分类看你公司的想法，把让步接收当做合格品这样开会总结的时候做出来的数据更好看

一个小学生呀

如果反过来问，感觉会有不同的答案：放行的，是否是不合格品？
放行的，感觉多多少少，和中考、高考录取时的 “特招生”：
& b5 {4 w1 w! b% q; z单论分数吧，这学生不会被录取；论综合条件吧，不录又可惜了......

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孤酒

因为进入医疗器械行业，对放行有非常明确和严格的要求，个人理解如下：
1. 放行和合格是两个概念，合格是对产品本身的一个判断，放行是动作，正常情况下合格品、让步接收都可以放行；
2. 疑似不合格品先要判定是否合格，结论可以有合格、不合格，之后要定义处理方式，不合格品可以报废、也可以走让步接收、返修等等。
4 W3 q3 f, E( l( P- b' b% P9 O  Q- \3. 所有这些定义都明确了，才到放行阶段，如果有成品库存储的，放行还应该核实存储阶段是否有污染、破坏等情况发生
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0 {6 L2 d* d: i' I; M# w  t摘录《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》重点要求如下：

企业应当建立并实施成品放行程序，明确成品放行条件、放行批准要求。成品放行前至少应当符合以下条件：完成所有规定的工艺流程；规定的批生产记录完整齐全；所有规定的进货、过程、成品检验、验证等质量控制记录完整齐全，结果符合规定要求，检验/试验/验证/确认人员及其审核、授权批准人员均已按规定签发记录；产品实现全过程，特别是采购、生产等过程中的不合格、返工、返修、降级使用、紧急放行等特殊情况已经按规定处理完毕；产品说明书、标签及其版本符合规定要求；经授权的放行人员已按规定签发产品放行单，批准成品放行。

5 D% b' [* e; J2 \$ }企业原则上不得采用以下放行标准：对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等采购物品仅实行外观检查、查验供应商成品检验报告，未对上述采购物品关键质量控制性能指标进行检验/试验/验证/确认即放行的；对关键工序的中间品、成品重要质量控制性能指标未进行检验/试验/验证/确认即流转的；未对特殊过程的过程参数进行确认或者确认后未对特殊过程实施有效监视和测量即流转中间品、成品的；对成品重要质量控制性能指标仅采用进货检验、过程检验数据转移即放行的；成品检验不能覆盖经注册或者备案的产品技术要求中应当进行常规控制的检验项目和检验方法且不能给出合理的理由的。

不负少时我

国标上有这么一句话，就是超差工件，在不损害其功能时，不应判定拒收。在实际生产中，是要做书面记录的，大部分工厂里叫“让步接收”。