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马斯克的脑机接口公司Neuralink终于拿下了美国食品和药品监督管理局（FDA）的人体试验许可。
当地时间9月19日，Neuralink宣布，已获得一个独立审查委员会的批准，将进行首次人体试验。 Neuralink在官网发布了博文，表示正在招募因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS，也称渐冻症）的患者，并附上了申请成为被试者的链接。
Neuralink希望被试者年满22岁，并满足四肢功能均受限、无改善一年以上、身边至少有一位亲友提供照顾的要求。
根据Neuralink官网给出的详情文档，整个试验为期6年，其中有18个月的基础研究，和为期5年的跟访。植入部分名为N1，看起来就像一把小钥匙，包含1024个电极，分布在64根线上，“每根线比头发丝还细”。而植入的操作，则由R1机器人完成。此外，Neuralink还开发了一款App，可以从N1植入设备中解码大脑的运动意图，“让你用思想控制电脑”。
对于Neuralink来说，这是一大步。 马斯克本人一再高喊“狼来了”。Neuralink成立于2016年，从2019年开始，几乎每年都宣称Neuralink马上就可以进行人体试验了。
据路透社，2022年初，FDA就曾拒绝过Neuralink进行人体试验的申请，并要求其先解决“数十个问题”。其中包括脑机芯片电线可能会移动到被试者大脑其他区域、芯片可能过热而损坏细胞组织等安全隐患，以及如何在不损伤大脑的情况下移除植入物等。
今年5月，Neuralink终于官宣了获得FDA批准的消息，可以进行首次人体临床试验。时至今日，Neuralink开始正式招募被试者。
进行人体试验，意味着Neuralink的脑机接口终于从一个大胆的想法，走向可用的商业产品。即便前路依旧漫长，但总算有所突破。 | 
发表于 2023-9-22 10:47:51
