1996年,麻省理工学院的Michael Cima教授首次报道了3D打印技术可应用于制药。该技术在成本、个性化定制等方面具有独特优势,吸引了众多大学实验室和药物公司进行研究开发。
2015年7月,美国Aprecia公司使用药物粉末粘结技术开发的第一款3D打印药物产品Spritam获FDA批准,该产品的获批标志着3D打印制药技术获得监管部门认可。
根据Research and Markets市场研究,预计2024年,亚太地区将占3D打印药物34.1%的市场份额,预测期的复合年增长率为18.2%。中国3D打印药物市场在2016年为6730万美元,预计到2024年底将达到2.52亿美元。对快速溶解性药物的需求增加,是使全球3D打印药物市场增长的关键因素。
亚太地区远高于全球增长率水平首先可归因于亚太地区国家GDP持续增长,制药业也强劲扩张;此外,在人们可支配收入增长的背景下,消费者对先进医疗技术的需求不断增加,将推动3D打印药物市场的增长。
3D打印药物打开了按需生产个性化药物的大门,颠覆传统缓慢的药品迭代过程,为医药行业创新提供了一个全新的思路,也开启了一片新的蓝海。据零壹智库不完全统计,这条赛道上已经涌现出数十个玩家,包括AstraZeneca、Bayer、MSD等大型药企。由于公开资料较少,本文仅梳理其中11家初有成果的药物3D打印企业。
表1:11家药物3D打印企业汇总
数据来源:公司官网,零壹智库
上述11家公司中,有6家企业于近10年成立。虽然立足新兴医疗科技赛道,但整体融资情况并不乐观。除知名医药公司Merck KgaA、GlaxoSmithKline和Pfizer外,其余公司中仅有一半获得过融资。Aprecia Pharmaceuticals既是首个产品获FDA批准的公司,也是融资次数最多的企业。成立时间最晚的Craft Health也是4家获得融资的企业之一。
表2:4家3D药物打印企业融资情况汇总
数据来源:crunchbase,零壹智库
上述11家公司成立时间或3D打印药物技术研发投入时间普遍较短,较为依赖院校及科研机构成果,除Laxxon Medical外,其余企业产品几乎全部基于MED、SLS、FDM等传统技术,意味着3D打印药物赛道的新技术研发将是企业突出重围的重点。
尽管各方预测3D打印药物市场前景广阔,但是推动这一技术融入医疗场景还充满着多重挑战。短期内3D打印药品机零售或实现患者在家打印药品设想距离尚远,但随着各国对3D打印药物技术审批的不断尝试和放开,以及药物打印技术的不断突破,3D打印药物依然是未来药店以及家庭个性化用药的革新方式,将满足不同人群对药品的需求,实现医患个性化远程用药等联动效应。 |