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医疗器械人——从入门到资深(4)

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发表于 2024-10-29 14:21:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
说明书也看了,亲也相了,下来就得搞采购、生产和检验了。
$ K. m' z  W. e( e4 M+ t采购,就是要搞明白需要哪些原料,对原料的要求是啥。原料采购,检验合格才能进入生产环节。
$ K/ b2 @+ H+ {1 t生产,首先是流程图。按照流程图,前后工序的输入输出依次衔接,在某些环节要进行过程检验,直至形成成品。
, J0 G- A/ G# K* ?成品要抽检,按照检验规程需要满足技术要求的规定。
" E+ o6 q/ V) G& E# {生产和检验,离不开相关的设备。有的设备有环境要求,还有的有计量要求。/ j: h2 [2 ?2 S4 r, i6 ^1 F
有的工序,要进行验证。. e4 E6 Z5 j3 m' `! [1 L0 H% y* V
验证,就涉及到型号规格和样本量的问题。验证的方案和报告、人机料法环测,都要覆盖。
5 M+ _( o. h3 _
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