这个医疗器械产品的出厂检验怎么做？

andyany

0 s7 a( |" o9 N+ Z 众所周知，以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册，很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了，但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且，从企标着手学习，能学到很多东西，可以用来换馒头。
3 O' X4 D0 i: Z, U闲话少说，今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验，其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠，不管是生产，还是质量、技术，或者供应链。
2 J$ @3 H- |/ W/ s说少说，结果又说了不少。马上开始。
+ R$ h# j( |2 q医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——
5 c  `' ^0 y! M
1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003，合格出厂。
2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始，不合格品按下表。
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" t. p! ~% i. B3 N假设每100个产品为一批。现在需要求的是：
0 g; W* ~( m# d- w3 i1 抽多少个？怎么来的？
2 抽出的待检品，检验项目是哪些？怎么来的？
6 P6 ~% T- f, _3 合格品和不合格品如何处理？
8 k$ V  _9 k9 g7 n% o: p
虽然工作有些时间，这方面还是很无知。大家一起来学习，随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。

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谢谢！

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andyany

这两个表应该用得着
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# B- K5 I4 f( g

he23256

不是很懂

JXTTTTT

正是我需要的，收藏了

Aleksander

每天进步一点点

孤鹰GE

好东西。

闪电侠-

先收藏了
5 G- y! o" ]" b

倒过来的海1

我们的医疗设备每台都全项检验  很麻烦

学渣渣

倒过来的海1 发表于 2023-9-1 16:12
我们的医疗设备每台都全项检验  很麻烦

因为医疗设备暴利，关乎人命
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