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本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 编辑 " s; r1 i7 \* d
1 g9 u, k$ I7 {) N 众所周知，以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册，很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了，但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且，从企标着手学习，能学到很多东西，可以用来换馒头。' |- Q* u" _. J. q$ _' h
闲话少说，今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验，其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠，不管是生产，还是质量、技术，或者供应链。& Z1 @& f+ S0 ], F- ]- P
说少说，结果又说了不少。马上开始。; S) b9 S% m D, M7 v
医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——
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. w2 b1 F3 Z. d0 C& m! T1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003，合格出厂。) }; d! ~0 W: P9 j2 B
2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始，不合格品按下表。1 C6 z1 m5 e% m& [- ?% n
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假设每100个产品为一批。现在需要求的是：) w% n( `, x& M$ G0 M
1 抽多少个？怎么来的？
3 m6 U5 d! c5 T: \, |( B* s2 抽出的待检品，检验项目是哪些？怎么来的？
, X- c0 M* R& k( s3 合格品和不合格品如何处理？$ b9 F5 s9 b$ E. }" S$ ^
4 R- V. J ~ `% m4 n% x' H虽然工作有些时间，这方面还是很无知。大家一起来学习，随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。
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谢谢！* \, d% q; I# T: e' U" ^
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发表于 2015-10-16 14:58:06
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