本帖最后由 杨晓好 于 2009-5-3 10:53 编辑 3 s/ X& @9 ?: s4 r
" w' q3 z7 M$ }% V" w
不合格判断的经验总结9 u. J0 \( x4 G
注意事项:
/ P, ]* N/ Z; M( ]" k1. 必须有充分的确切的证据,不能猜测和推理。3 Q1 R# U" ~: h7 \7 T; R' q$ ~
2. 一般情况下,主要原因只有一个,因此条款也只能有一条
, l+ E" T Q+ {/ \ @- E9 t3. 一事一判。一项不合格只判一个条款,不要列出两个条款,如果有两个理由,应由阅读不合格报告者选择。5 }8 _! ~. E/ Y2 B2 K- \0 \
7 x0 R$ v6 A9 I& d8 S
条款号 判断原则 典型问题, b5 A3 y4 S. O1 q
能细则细,不能细则粗.对不上则粗原则 7.5.1a)
7 ]( {* o6 A* U; V; p1 x2 V: s- k 最贴近原则 在标准中找不到完全能对号入座的条款时,就判最近的条款.(如文件控制类判4.2.3,记录控制类判4.2.4,生产控制类判7.5.1,产品检验类判8.2.4,监测仪器类判7.6,培训类判6.2,2,设计类判7.3,采购类判7.4,销售类判7.2/8.2.1)
L/ {/ h8 o9 y! {6 ~/ P 最有效原则 当存在多种判断时,按控制最有利改进或最易有效的条款判断.' d z& k' v1 I
最关键原则 当存在多个问题时,就寻找关键词或关键客观证据或关键问题判断. g, b) q5 v0 [2 @% h; _% A) f+ d. [0 s
最密切联系原则 有些问题应透过现象看本质,应与问题产生有最紧密关系的原因处判断./ _! Z3 } `: X+ g: k& z) m7 {
4.1/5.1/5.6 慎判原则 1.管理者代表未选定或选定不当,领导层问题
5 d+ `- P" K) e0 b2.管理评审未定期举行或未保留记录
# f* F' i, v: m! V! K: l3.质量手册有问题 S8 I& ^, D: e" s \0 p: g
4 综合性条款
( F- H2 R) U/ n( |$ y5.严重不符合项
8 e: ]% d. G* h9 p7.2与7.4 分清两类不同性质的合同 7.2的合同评审是指销售合同的评审,目的是评审有无按合同供货的能力.
$ b; D f8 \0 Z" o$ I采购合同不在7.2合同评审范围之内,其主要控制:对供方的评定,订单的控制及进厂物资的检验或验证.
7 I. D3 b7 s. ?. x7.3 具体分析 1. 设计输出有问题是由于设计输入未规定或规定错误___7.3.2 ^5 u( v: t' V
2. 设计输出本身有问题或设计评审未发现._____7.3.3
: t; o7 _5 C% O0 z3 j! f4 ^2 `( p3. 设计未评审或虽评审未发现重大问题._____7.3.4
' p# _% |$ V1 K, K: c2 u4. 设计未验证或样机检验未合格就施工._____7.3.5.
3 J. i# o9 V5 d: x4 H5 U- ~5. 方案试验合格,但用户反映不符合使用要求,或未做设计确认,或设计确认发现的问题未解决就施工._____7.3.6
. M1 E4 |" w9 t2 ~7 e" L2 M6. 未按规定修改设计.______7.3.7
7 T/ b9 E; s2 j6 k5 \0 l4.2.3 具体分析
, {. S {" c3 R" a$ _) c7 J# L+ A9 a8 {2 i* \1 s( x8 u
& L% ^; z3 I0 Z7 y" W
, a, C6 f$ C ]0 n
2 `" T f# M0 H5 r5 ] C8 n2 R m
注意区分设计修改和文件修改 1. 使用现场没有有效版本的文件,____4.2.3.d)
2 \& c0 M3 f) G0 k2. 使用现场有效版本的文件与作废版本的文件并存._______4.2.3.C), H- d8 T# y( U
3. 使用现场只有作废版本的文件,__4.2.3.g)
8 H( e6 M0 X' t4. 因特殊用途保留作废文件,但未标识和隔离. ____4.2.3 g).
4 V* D# \) f2 E) o3 v! x7 ^5. 文件修改未按规定手续批准____4.2.3.b)
9 R$ a0 e' g5 ? F0 A; T6. 设计修改未按规定手续批准____7.3.77 p/ X& V$ H# s _1 C/ I! E$ q& H2 A! R
7.4与7.5.4 分清采购来的物资和顾客财产 1. 顾客在合同中规定要使用某供方的产品,企业对供方即未评定,也未检验或验证其产品.___7.4.3或8.2.4
6 z8 |0 g. \0 t0 h) I# f. s2. 顾客自己提供的产品,企业未验证,与未保管好.____7.5.4
" m5 c" |' ^) {* ?6 i$ ]7.5.3 产品的标识和可追溯性本身的问题5 h2 v8 `( H! p- K
4 J) m3 G% _, A! \. ?/ h. b1 S
! o; |6 ?" b( }! T, ?# d! O7 Z5 Q$ N6 f" I% \0 \( _8 p" Q
4 W! H" _% @! ~4 G
4 }4 I X0 t. p" k9 p- ~2 c6 N0 T* c/ T% r1 W4 p+ M8 w
2 m1 h7 i/ ]6 {! p* M$ P' L
+ \' H& m) }$ H! i8 o4 A, q
' p6 y& l9 {/ J6 C/ {7 }, {1 v- `6 P. P1 Z
其他具体条款下的标识和可追溯性,按就近不就远的原则判断。 1. 工程在生产过程中无技术交底书,派工单等标识文件,出了问题无法追溯。(车间未接到生产任务书或生产计划, 出了问题无法追溯。)——7.5.32 T$ j6 i& p, d: N
2. 工程在生产过程中有技术交底书,派工单,但中途一批分为两批。没有改写成两份记录,造成某些分部分项工程无标识。。——7.5.3
; ]& e5 D+ N' j3 }6 j' L3. 产品或原材料使用时,无标识或标识未移植。——7.5.3! g6 Q1 s9 j2 j
4. 原材料紧急放行时,未做好标识或记录。——8.2.4
6 {' D8 | o G3 {5. 半成品例外转工序时(例外放行),未做好标识或记录。——8.2.43 A% y2 ~4 }6 f1 B
6. 包装或包装材料上,未做好防护标识或标识错误。——7.5.5
V( R! N7 B1 u, U" v" r. G7. 检验状态无标识或标识错误。——7.5.3& }. t( g, z+ K
8. 产品(原材料,半成品,成品)无标识或记录。——7.5.3( Q, o( B P3 w% A% u& F% U) u
7.5.1 具体分析$ V# I+ f. H. o/ m& B
0 ^ J1 `0 A9 S R, r0 A0 C6 a( m( I: r
1 F# q! p' f, _( Q
9 B- B+ b+ }, C6 \
2 P" V! |, R2 V6 l( K由表及里的原则 1. 由于没有技术交底而影响质量——7.5.1b)2 r: m7 D$ L' D& T
2. 生产过程中有章不循,或即使合理,也不合法。—7.5.11 L; F. p! N0 @
3. 生产设备选型不好,维护不好,不能满足生产能力。—7.5.1c)/ N7 E% K/ d9 V/ v" ^+ M' r# _. ?; }- @
4. 几种文件规定互相矛盾,难以控制过程。—7.5.1
; Y% G0 B' @1 M# m( }" L+ m5. 特殊过程缺少连续监控,人员资格无资格证。—7.5.2
% g# m+ I9 J, c$ h* n2 i6. 操作者素质差,不懂得按操作规程操作。——6.2.2
2 t/ S/ k9 I/ x1 x7. 季节性施工未有书面文件或进行书面交底。——7.5.1b)
4 F' m. U- G) i/ ?4 V8. 设计更改,洽商未及时交底0 Q8 {5 j* S8 E" {. T: b B" Q
——7.5.1A)
4 H/ J3 a" o& I# Y5 S, j7 J) V9. 对生产和服务过程中的测量活动存在问题_______7.5.1d)) m# t6 d9 p! x* k& h# t
10. 对基础设施的确定、提供、维护的问题——6.3: f( L d6 B( u! H" O# o, D7 n
11. 对生产和服务设备使用、维护、工装管理等问题_______7.5.1c). Q( s/ R& Y7 c( a
12.对生产和服务设备配置问题_____6.3* p5 q9 O/ @8 e1 d
13.对监视和测量装置的使用问题____7.5.1" J" W" z( M- _: @2 a
8.2.4 具体分析
7 P* V* Q6 I: A4 H
- W- t# P; E: m: B; _8 w# J& d5 V* V4 h
就近不就远的原则 1. 未按检验规程检验——8.2.40 s$ W" H) l6 ~1 j! e
2. 规定应专检的,擅自改为自检,___8.2.4
* U$ U ~; z$ V' b; H; F3. 返工返修后未由专业质检员复检______8.3: J! {2 t) p: g% o b N+ g
4. 检验规范规定的统计(抽样)方法不正确,数据不完全,难以实施____8.43 k0 D1 o! e) ]* \3 d7 g
5. 用成品检验代替进货检验和过程检验______8.2.4* N% S4 ?+ I! F9 `, `+ @
6. 检验记录有问题____8.2.4
8 D! ?) w( y ~6 A3 f/ O7.6 具体分析* i5 U1 M& B. `) \
2 A4 n) C5 h$ x- D+ F
! a; }0 v% F D) y6 k7 U: t1 G
该细就细的原则(细到7.6a)7.6b)) 1. 检测设备的准确度和精度选择不当,不能承担检测任务..______7.6
" R3 ^3 T) W& ~) w7 {& z) A2. 检测设备未按期校准(新购,使用中,修理后)______7.6a)
. o1 e0 l1 G1 V1 Y/ v7 x: h3. 特殊\专业检测设备无校准标准时,没有其他依据文件.或有这类文件,但未按规定进行校准.____7.6 a) n# m8 v8 r c/ U7 p
4. 未保存校准记录,记录有问题____7.6c)(不用4.2.4)
$ N' d7 I) ]9 u$ Q9 R7 u5. 计量室环境条件不符合要求,(如:温度湿度,清洁度,无空调机,换鞋等控制手段__7.6e)
2 Z5 Y0 E6 Y! e6. 检验设备的搬运\贮存\防护条件差,影响其精度_____7.6e)
V3 B/ M& J4 l+ [* O+ U: i$ h7.5.5 具体分析 1. 材料搬运有问题_____7.5.5. 2 U+ \0 z3 L' g; M: ~# J$ ?
2. .材料包装有问题_____7.5.5/ X0 Y/ u4 d% u, Z. D3 v
3. 材料包装防护标志有问题_____7.5.5+ j! j8 `3 \% Z T+ Z2 T# K
4. 材料运输有问题_____7.5.5 L3 N. G/ M4 U+ Y: n& z3 O' b& B& a6 @
5. 仓库储存条件有问题_____7.5.5' U: U4 Y' I) b
6. 未按仓库保管程序规定(先进先出,隔离存放)_____7.5.5
. f$ E$ S- n3 A% ~4 T- W4 T7 a7. 顾客财产未保管好,_____7.5.4; e7 A9 g# U' V4 W
8. 材料未经检验合格就入库_____7.5.5
( |# p& e4 h) l4.2.4 具体分析: @( c4 {5 J; X; S2 ?( ~6 u
/ e, p9 F' X. X+ A% y* D$ a就近不就远的原则 1. 供方有关产品的重要质量记录未在企业保存_____4.2.4- |/ U+ V( y( A. N3 }1 }
2. 管理评审缺少记录或记录有问题___5.6.1! F* N: J6 l3 [( |% t0 J
3. 顾客要求的评审缺少记录或记录有问题__7.2.2
8 {6 X. x C5 B' N" W7 T# H* C4. 设计评审缺少记录或记录有问题___7.3.4% z" q+ F% k& P, Q
5. 设计验证缺少记录或未记录验证方法___7.3.5( s! c& l7 b/ V3 l4 a
6. 合格供方的档案或质量记录有问题___7.4.1
& j+ \4 }5 Z/ z7. 产品标识缺少记录或记录有问题___7.5.3" @" {2 p0 C ]2 o
8. 特殊过程\设备\人员的鉴定缺少记录或记录有问题___7.5.28 a9 U6 r- _- R. P3 X0 D2 A
9. 紧急放行时产品的标识记录未保存或记录有问题___8.2.4
U+ d2 {* Y+ G8.3_8.5 分清对不合格的控制,纠正措施,预防措施三个不同层次 1. 出了不合格品,不标识,不评审,不隔离,不处置,不通知有关部门和用户,或由无资格处置不合格品的人员处置____8.3
9 D' z2 X' `2 v2 b0 d5 H& D2. 出了不合格品,进行返工,返修后未按程序文件要求进行重新检验____8.3- Y, p! H/ f0 O1 z7 Z: u( a
3. 出了不合格品(重复的、多次的),不分析原因,未采取纠正措施____8.5.2
( t) v* Q' Q" P0 N( y: n4. 内审时发现不合格项,未采取纠正措施,或实施不利.____8.2.2(不判8.5.2)
3 g( B# @" e. u, n8 a) c7 w0 o5. 纠正措施已实施,但无记录____8.5.2 N0 Z4 ^9 U" I7 i
6. 顾客对不合格品有申诉,但未对此作出有效的处理.______8.3
' ~* G/ e0 l3 \3 B7. 虽未出现不合格品,但顾客对工程质量有申诉,未处理._____8.5.2: c" @- N( B8 f" V8 F3 g
8. 如果反复出现某一类型的不合格—8.5.29 r1 M/ K/ T3 B6 ^1 y! x8 t
9. 对潜在的不合格原因,不调查研究,不采取预防措施.______8.5.3
& s& S& ]! j5 b! c- ^" U4.2.4 具体分析) A6 l; j5 M. z7 k! E, _0 @0 ~' `; u
" k' m) G+ f V* n( B6 Z- A
就近不就近远的原则 1. 未保存校准记录或记录有问题___7.6
, g- C% L& E# f" w! S: G2. 对不合格原因,未保存其调查结果的记录._______8.3* f; N( U% A) {3 `) ]3 O3 T! V
3. 内审的不合格项,未记录纠正措施实施情况及未验证其有效性._______8.2.2
4 g4 l+ h! O0 P& q; D6 n/ V! z4. 未保存培训记录.___6.2.2- V) W% ?% O7 k0 A* c
8.2.2 具体分析 1. 无内部审核计划,或内部审核计划未认真实施_____8.2.2" F9 B# I3 B3 |8 C7 _1 A3 d- E. `& x
2. 内审后未及时采取纠正措施___8.2.2
; I6 ?$ d, M: h3 {, ] Q% @6.2 不滥用原则 1. 审核中发现不合格,不可以任意与6.2.2相联系,只有造成不合格的原因主要是实施者素质不高,不能胜任,才可以用6.2.2
( B( U3 z$ j; O" g) B2. 未保存相应的培训记录____6.2.2
$ W4 L+ f3 x* N H9 s6 ^3. 未经培训就上岗造成损失___6.2.26 O2 B# Y7 Z D' k! ]' x* h
4. 特殊工种人员离开岗位后一段时间,未经考核就上岗工作.__6.2.2
4 g4 q1 o* E8 b7 z' D8.2.1 具体分析( _' `; f+ W( x+ j) \( y
问题性质分属原则 1. 当规定有服务要求时,不建立服务程序,或不实施服务程序,也不验证和报告服务结果.____7.5.1f)/ e0 n2 Q+ R, T+ y
2. 服务中发现有质量问题,按其性质和原因分别归属于相应的条款:如:% X7 k7 l( f: W
服务中发现产品设计缺少可维修性,导致维修困难._____7.3.2或7.3.3
- _4 Z$ }7 v' e; G+ d 服务中发现产品质量有缺陷,造成质量问题:________7.5.10 ^3 C; d" n2 x4 B+ p! Z' L6 G
人员对应知而不知,应会而不会—6.2.2
H% f5 J/ H6 r: W6 C9 I8.4 具体分析3 q4 G3 l6 y% k/ f6 N! N, [- ?
, H/ n- @3 w, e
' c, \2 J+ Y. V! @# M# M: ^$ F) ]3 g* N' j w
1. 未收集信息并进行分析:______8.40 D% Q3 V" B6 X- y8 s. ]' o
2. 未根据需要实施和控制,所选定的统计技术进行______8.42 z% e* X9 }# \6 M5 S( ~. ^
3. 编制了数据分析程序,但未按规程抽检.______8.4( {- Z5 v. O" s; z" r- O' N- ?
* l: c0 Y! j0 q3 M- e1 w/ n6 G% H
4 N; r4 h) Z: G2 h' X" y3 P8 K- d: G9 F0 x" n( n3 L
+ F2 @* G/ E- b) _( v" U, A7 X$ D有些什么问题吗?只是对工作的方式而已,主要还是要公司的大前题之流程要顺畅! |