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国家药监局征求意见:药企内部“吹哨人”举报质量安全重大问题 拟最高奖励100万元

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发表于 2024-10-11 14:35:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

中国食品药品网讯(记者落楠) 10月10日,国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),公开征求意见至11月9日。
  制定该公告,是为进一步发挥药品、医疗器械产业链质量安全内部监督作用,及时发现和控制药品、医疗器械安全风险。《征求意见稿》显示,公告共二十条。药品、医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位,网络药品、医疗器械交易第三方平台提供者以及其他组织的内部员工、相关知情人,向药品监督管理部门举报药品、医疗器械质量安全重大违法行为的,适用本公告。对媒体记者等相关知情人举报实施奖励可参照执行。
  《征求意见稿》提出内部举报人的定义范畴,对公开举报渠道、药品监督管理部门收到举报后的处置、内部举报人获得举报奖励应当符合的条件、奖励标准、奖励程序等进行规定。按照《征求意见稿》内容,负责调查处理的药品监督管理部门经查证属实,作出最终处理决定后,对符合奖励条件的内部举报人予以奖励。每起案件的举报奖励金额上限按《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》规定为100万元。负责举报调查办理、作出最终处理决定的药品监督管理部门应当在案件查处结案后15个工作日内告知举报人。举报奖励由举报人申请启动奖励程序。
  《征求意见稿》指出,药品监督管理部门应当严格为举报人保密,采取措施加强对内部举报人个人信息的保护。严格控制内部举报人个人信息知悉范围。未经内部举报人同意,不得以任何方式泄露内部举报人信息,依法保护内部举报人的合法权益。企业、单位不得以解除、变更劳动合同或者其他方式对内部举报人进行打击报复。内部举报人对举报内容的真实性负责,不得提供虚假、伪造证据,谎报案情、故意干扰办案程序。
  《征求意见稿》还鼓励企业、单位结合实际情况建立药品、医疗器械安全问题内部化解机制,鼓励内部员工反映药品、医疗器械安全风险问题,推动药品质量安全水平提升。


https://finance.sina.com.cn/jjxw/2024-10-10/doc-incsarnn8795602.shtml


这是铁了心要把医疗反腐进行到底嘛?
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发表于 2024-10-11 14:41:24 | 显示全部楼层
不抓起来就不错了,那钱我不敢要

点评

怀疑是钓鱼,吊出异类  发表于 2024-10-11 15:26
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发表于 2024-10-12 09:14:18 | 显示全部楼层
先让局长看看那么多疗效不明确,副作用不明确的中成药是怎么审批上市的,从头痛到脚痛都有各种丸。都踏马装模作样老套路了。
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 楼主| 发表于 2024-10-12 09:19:38 | 显示全部楼层
cdhcn 发表于 2024-10-12 09:14
先让局长看看那么多疗效不明确,副作用不明确的中成药是怎么审批上市的,从头痛到脚痛都有各种丸。都踏马装 ...

也许就是局长看到了你说的这些问题,所以才有了这个征求意见稿
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发表于 2024-10-12 10:31:22 | 显示全部楼层
医疗反腐的原因是药企利润高
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发表于 2024-10-12 11:58:16 | 显示全部楼层
有论文分析,吹哨人75%以上没有好的结局。  这不光是中国,美国也是同样的情况
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