机械社区
标题:
医疗器械人——从入门到资深（3）
[打印本页]
作者:
andyany
时间:
2024-10-29 14:07
标题:
医疗器械人——从入门到资深（3）
本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 14:23 编辑
8 C I/ u2 S* `% a) | }/ b
" o; R/ N Z! i' r g0 p
知道了质量体系，知道了分类目录，下来就该了解产品了。产品的源头是市场调研，然后是设计开发。设计开发结束后是运营——采购、生产、检验和销售。但你要是顺着这个方向走，容易头大。
( X% d/ a0 y7 `- |, J) |
了解一个产品，最好先站在用户的角度，把它的用法和目的搞清楚。
% Z6 h1 q0 Z8 T4 [3 K8 Y+ j/ c5 L
因此，结合
说明书
、从
包装环节
入手，看看最终产品长什么样，大致组成是啥，怎么使用。
1 M! b$ c- `. U! H; v; l0 U
有的产品型号规格很多，那就要从典型型号切入，了解不同型号规格的异同。
" b* a4 Y5 Z# S
有的型号规格可能是开发的难点，但市场需求很小。有的型号规格市场需求很大，但没有技术难度，在设计开发资料中体现很少。
% \1 J1 e1 ^ t8 z6 S
因此，所谓典型型号规格，是需要根据场景定义的。
$ S7 G' }0 B+ q1 z g7 Q+ w
从入门到资深，要从易到难，一步步来。
) c& B* |% j K8 J* J# k
" w1 S6 D+ u7 S0 F. ]- q4 A
" R* j6 L9 T0 n |& ?" }4 f3 I
补充内容 (2024-10-29 16:42):
/ p/ O, |! B: {* G) ]3 K# V2 J: p
编写说明书是质量体系的基本要求之一。编写说明书，一个法规要求是6号令（国家食品药品监督管理总局令第6号，2014年7月30日），有源医疗器械还应符合GB 9706系列标准的要求。
欢迎光临 机械社区 (http://www.cmiw.cn/)
Powered by Discuz! X3.4