医疗器械设计有设计规范吗?---请教
<P><FONT style="BACKGROUND-COLOR: #efefef">医疗器械设计是医学院的人做的还是机械设计的人做?有国家设计标准吗?</FONT></P><P><FONT style="BACKGROUND-COLOR: #efefef">欢迎做过医疗器械设计的人介绍一下,先谢了</FONT></P>
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有标准 机械部分还是做机械的人设计好些 有相关的行业标准 YY 可以先检索有无相关的GB国标、ISO标准或者YY医疗器械行业标准,上面有通用技术要求或者典型结构实例,仅是提示性的,可以作为设计时的参考和借鉴;若无相应标准,这个标准化的工作一般由企业自行制定。 有啊,我也是刚开始了解 医疗机械所生产出来的产品很多是跟人们的生活健康息息相关,相对来说要求较高,制造机器所使用的材料用到的都是不锈钢,以及有的设备是要做无尘室进行生产的,需产生灰尘数量有严格限制。 医学院的人做医疗器械,楼主,你太有才了。 有标准,而且器械都要评审,如GB9706.1-2007版,ISO13485等 医疗器械,应该看作是——用于医疗的器械,这就比较好说话了。