这个医疗器械产品的出厂检验怎么做？
本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 编辑众所周知，以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册，很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了，但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且，从企标着手学习，能学到很多东西，可以用来换馒头。
闲话少说，今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验，其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠，不管是生产，还是质量、技术，或者供应链。
说少说，结果又说了不少。马上开始。
医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——
1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003，合格出厂。
2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始，不合格品按下表。
假设每100个产品为一批。现在需要求的是：
1 抽多少个？怎么来的？
2 抽出的待检品，检验项目是哪些？怎么来的？
3 合格品和不合格品如何处理？
虽然工作有些时间，这方面还是很无知。大家一起来学习，随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。
谢谢！
这两个表应该用得着
不是很懂 正是我需要的，收藏了 每天进步一点点
好东西。 先收藏了
我们的医疗设备每台都全项检验很麻烦 倒过来的海1 发表于 2023-9-1 16:12
我们的医疗设备每台都全项检验很麻烦
因为医疗设备暴利，关乎人命
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