andyany 发表于 2024-10-29 14:37:07

医疗器械人——从入门到资深(5)

了解了产品运营,下来就得啃设计开发了。
设计开发里是有一个小运营的。毕竟,设计开发要落地。但好在你已经有了大运营的铺垫,有的东西你已经很熟了。只要把不熟的搞清楚就可以。
医疗器械设计开发,离不开注册。对有些产品来说,注册相关的是大头。
了解设计开发,除了技术,还要对照质量体系的开发部分,逐项梳理,最终对整个设计开发有个全面的认识。
设计开发,不光是技术开发,还是一个合规过程。质量体系,将促使你对技术问题有更深、更全面的理解。要说到做到。
医疗器械的设计开发,除了刷质量体系,分类目录也跑不了。相关的标准法规,不能回避。幸运的是,关关难过关关过。既然都生产运营了,设计开发肯定是熬过去了。但晴朗的天空有些乌云或隐忧,那可能也难以避免。

学者11 发表于 2024-10-29 15:55:35

你这水帖的痕迹也太过明显了,发两段文字就一个帖,短时间九个,你怎么不学学面壁,一天一发呢。
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