图图3 发表于 2021-7-21 10:33:34

医疗器械需要遵守哪些标准

医疗器械需要遵守哪些标准?比如GB/TYY/TISO等等

WUQINGLAI 发表于 2021-7-21 11:50:17

I类 II类 III类医疗器械标准。

晓昀 发表于 2021-7-21 12:47:22

先找医用行业标准,再找国标,再找国际标准。

xingqier 发表于 2021-7-21 13:35:06

GB 9706    YY0505
外壳防护、运输、包装、标牌标准这些是通用的
其余的针对不同医疗器械,有不同的标准

远祥 发表于 2021-7-24 03:55:27

楼主正解,学习了!

马云龙 发表于 2021-11-15 18:29:29

你看你是设计还是体系类的了,设计类的,先行标、国标。体系类的0287,0316

佛山锦兴软件 发表于 2022-1-15 15:44:04

医疗器械软件,千方百剂

微光axi 发表于 2022-12-8 16:16:22

医疗器械生产质量管理规范
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